Г004-00110-00/02919802 | РЗН 2018/7381
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919802 | РЗН 2018/7381
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7381
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919802
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Туторы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-007-31029531-2017
1. Тутор на коленный сустав, модель Т.44.45, размеры: ХXXS, ХXS, XS.
2. Тутор на коленный сустав, модель Т.44.46, размер: универсальный.
3. Тутор на стопу, модель Т.47.45, размеры: S, M, L.
4. Тутор на стопу, модель Т.47.41, размеры: S, M, L.
5. Тутор на стопу, модель Т.47.42, размеры: S, M, L.
6. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46. 41, размеры: XS, S, M, L, XL.
7. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46. 42, размеры: XS, S, M, L, XL.
8. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46. 35, размер: универсальный.
9. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46.43, размер: универсальный.
10. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46.44 размер: универсальный.
11. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46.45 размер: универсальный.
12. Тутор на палец нижней конечности, модель Т.48.41, размер: универсальный.
13. Тутор на палец нижней конечности, модель Т.48.91, размеры: S, M, L.
1. Тутор на коленный сустав, модель Т.44.45, размеры: ХXXS, ХXS, XS.
2. Тутор на коленный сустав, модель Т.44.46, размер: универсальный.
3. Тутор на стопу, модель Т.47.45, размеры: S, M, L.
4. Тутор на стопу, модель Т.47.41, размеры: S, M, L.
5. Тутор на стопу, модель Т.47.42, размеры: S, M, L.
6. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46. 41, размеры: XS, S, M, L, XL.
7. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46. 42, размеры: XS, S, M, L, XL.
8. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46. 35, размер: универсальный.
9. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46.43, размер: универсальный.
10. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46.44 размер: универсальный.
11. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46.45 размер: универсальный.
12. Тутор на палец нижней конечности, модель Т.48.41, размер: универсальный.
13. Тутор на палец нижней конечности, модель Т.48.91, размеры: S, M, L.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для обеспечения неподвижности в суставах или сегментах конечности при различных патологических состояниях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106450
106460
150460
Адрес
ООО "Швейные технологии", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. В, корп. 3, пом. 1-Н-29, 30, 31, 32, 33, 35.; ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, Лит. В, корп. 3, пом. 1Н-6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22.; ООО "МЕДИАНА", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. АП, пом. 5Н-З
Наименование
Туторы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-007-31029531-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7381
Дата регистрации МИ
18.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919802
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2018 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.124
Вид
106450; 106460; 150460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы