Г004-00110-00/02920033 | РЗН 2018/7377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920033 | РЗН 2018/7377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2018 по 01.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920033
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический универсальный адгезивный Prime&Bond universal с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Адгезив Prime&Bond universal во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. 2. Адгезив Prime&Bond universal во флаконе 4 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. 3. Адгезив Prime&Bond universal Sample (образец) во флаконе 2,5 мл в комплекте с палеткой пластиковой CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Палетка пластиковая CliXdish - не более 3 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Адгезив Prime&Bond universal во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. 2. Адгезив Prime&Bond universal во флаконе 4 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. 3. Адгезив Prime&Bond universal Sample (образец) во флаконе 2,5 мл в комплекте с палеткой пластиковой CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Палетка пластиковая CliXdish - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118870
Адрес
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Наименование
Материал стоматологический универсальный адгезивный Prime&Bond universal с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7377
Дата регистрации МИ
18.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920033
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2023
Период действия
с 01.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
118870; 187410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы