РЗН 2018/7374
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2018 по 26.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7374
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коффердам латексный черный (Black Latex Dental Dam)
варианты исполнения: 1. Коффердам латексный черный (Black Latex Dental Dam), тонкий, размеры: 127 мм x 127 мм (5ˮ x 5ˮ), 152 мм x 152 мм (6ˮ x 6ˮ). 2. Коффердам латексный черный (Black Latex Dental Dam), средний, размеры: 127 мм x 127 мм (5ˮ x 5ˮ), 152 мм x 152 мм (6ˮ x 6ˮ). 3. Коффердам латексный черный (Black Latex Dental Dam), плотный, размеры: 127 мм x 127 мм (5ˮ x 5ˮ), 152 мм x 152 мм (6ˮ x 6ˮ).
варианты исполнения: 1. Коффердам латексный черный (Black Latex Dental Dam), тонкий, размеры: 127 мм x 127 мм (5ˮ x 5ˮ), 152 мм x 152 мм (6ˮ x 6ˮ). 2. Коффердам латексный черный (Black Latex Dental Dam), средний, размеры: 127 мм x 127 мм (5ˮ x 5ˮ), 152 мм x 152 мм (6ˮ x 6ˮ). 3. Коффердам латексный черный (Black Latex Dental Dam), плотный, размеры: 127 мм x 127 мм (5ˮ x 5ˮ), 152 мм x 152 мм (6ˮ x 6ˮ).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТ-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344011, Россия, , г. Ростов-на-Дону, пер. Гвардейский, д. 61, офис 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344011, Россия, , г. Ростов-на-Дону, пер. Гвардейский, д. 61, офис 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЭНКЧУРИ ХЕЛС СНД. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, SANCTUARY HEALTH SDN. BHD., No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, SANCTUARY HEALTH SDN. BHD., No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159460
Адрес
SANCTUARY HEALTH SDN. BHD., No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia
Наименование
Коффердам латексный (Latex Dental Dam)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7374
Дата регистрации МИ
19.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940768
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2024
Период действия
с 26.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
159460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы