Г004-00110-00/02921366 | РЗН 2018/7362
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921366 | РЗН 2018/7362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7362
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921366
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс эндоскопический капсульный "ЛАНДЫШ" по ТУ 26.60.12.119-001-02066569-2017
в составе: 1. Комплекс считывающий ШИВА.943119.001. 2. Пояс пациента ШИВА.943229.001. 3. Капсула эндоскопическая ШИВА.943111.003. 4. Программное обеспечение ШИВА.04793-01. 5. Инструкция по эксплуатации ШИВА.941235.001И1. 6. Кабель USB-micro USB. 7. Зарядное устройство. 8. Инструкция по эксплуатации
в составе: 1. Комплекс считывающий ШИВА.943119.001. 2. Пояс пациента ШИВА.943229.001. 3. Капсула эндоскопическая ШИВА.943111.003. 4. Программное обеспечение ШИВА.04793-01. 5. Инструкция по эксплуатации ШИВА.941235.001И1. 6. Кабель USB-micro USB. 7. Зарядное устройство. 8. Инструкция по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО РТИ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГАУ НИЯУ МИФИ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115409, Россия, Москва, Каширское ш., д. 31
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115409, Россия, Москва, Каширское ш., д. 31
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234210
Адрес
НИЯУ МИФИ, 115409, Москва, Каширское ш., д. 31; АО "ОКБ-Планета", 173004, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Б. Московская, д. 13а, помещ. 1н
Наименование
Комплекс эндоскопический капсульный "ЛАНДЫШ" по ТУ 26.60.12.119-001-02066569-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7362
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2018 по 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
234210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы