РЗН 2018/7361
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2023 по 22.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7361
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
в следующих вариантах исполнения: 1. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения: 1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 1.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в вариантах исполнения: 2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными, в составе: 2.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 2.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 2.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 2.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец». Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм, 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0.50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0мм, 0,80x50,0 мм; 0,90х40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм: 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,2x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" светозащитное с иглами инъекционными, в составе: 2.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 2.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 2.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 2.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0.50x18,0 мм; 0.50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60х42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50.0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90.х42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0мм; 1,60х50,0мм. 3. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения: 3.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 3.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 4. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в составе: 4.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" с иглами инъекционными, в составе: 4.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0. мм; 1,60x50,0 мм. 4.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 4.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 4.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 4.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482- 2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515от 19.06.2019 следующих размеров; 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм: 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0.70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0.70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x4,0 мм; 0,80x50,0 мм;0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,ЭД)х50,0 чм; 1,10x40,0 мм: 1,10x50,0 мм; 170x40,0 мм: 170x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мы; 1,50x50,0 мм, 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 4.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" светозащитное с иглами инъекционными, в составе: 4.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 4.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 4.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 4.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 4.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13 .001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12.0 мм; 0,45х12,7мм; 0,45x16,0мм; 0,50x13,0 мы; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0.60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0.60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0.80х45,0 мм; 0,80x50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм, 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20х50,0 мм: 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм. 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм.
в следующих вариантах исполнения: 1. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения: 1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 1.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в вариантах исполнения: 2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными, в составе: 2.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 2.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 2.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 2.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец». Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм, 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0.50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0мм, 0,80x50,0 мм; 0,90х40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм: 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,2x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" светозащитное с иглами инъекционными, в составе: 2.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 2.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 2.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 2.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0.50x18,0 мм; 0.50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60х42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50.0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90.х42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0мм; 1,60х50,0мм. 3. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения: 3.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 3.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 4. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в составе: 4.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" с иглами инъекционными, в составе: 4.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0. мм; 1,60x50,0 мм. 4.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 4.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 4.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 4.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482- 2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515от 19.06.2019 следующих размеров; 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм: 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0.70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0.70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x4,0 мм; 0,80x50,0 мм;0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,ЭД)х50,0 чм; 1,10x40,0 мм: 1,10x50,0 мм; 170x40,0 мм: 170x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мы; 1,50x50,0 мм, 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 4.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" светозащитное с иглами инъекционными, в составе: 4.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 4.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 4.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 4.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 4.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13 .001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12.0 мм; 0,45х12,7мм; 0,45x16,0мм; 0,50x13,0 мы; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0.60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0.60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0.80х45,0 мм; 0,80x50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм, 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20х50,0 мм: 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм. 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МПК "Елец"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "МПК "Елец", 399770, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д. 21; Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd, Jiaoxi Town, Wujin County, Changzhou, 213116 Jiangsu P. R. China; AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No. 2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 264400 Anging, Anhui, People's Republic of China
Наименование
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7361
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2024
Период действия
с 22.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
375950
Наименование
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7361
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия
с 10.11.2022 по 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
375950
Наименование
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7361
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 10.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
375950
Наименование
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7361
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2022
Период действия
с 20.01.2022 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7361
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2020
Период действия
с 02.07.2020 по 20.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136330
Наименование
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7361
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2018 по 02.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы