Г004-00110-00/02919129 | РЗН 2018/7350
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919129 | РЗН 2018/7350
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7350
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919129
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система оптическая полужесткая MICROPERC для чрескожной нефролитотомии
в составе: 1. Оптика PCNL 10.000 пикселей (PD-PN-0080). 2. Устройство сдвига комбинированное (PD-DS-1210). 3. Окуляр Фикс-Фокус (PD-FS-4001). 4. Шафт PCNL (PD-PN-0020). 5. Адаптер двухпортовый PCNL (PD-PN-0030). 6. Кронштейн трехшарнирный (PD-AC-0093) в составе: 6.1. Опора камеры (PD-AC-0103). 6.2. Зажимное устройство для стола (PD-AC-0101). 6.3. Поворотный кронштейн (PD-AC-0202). 7. Набор световодный (PD-LC-3001) в составе: 7.1. Световодный кабель (PD-LC-2001). 7.2. Адаптер источника света Storz (PD-LC-9001). 7.3. Адаптер эндоскопа ACMI (PD-LC-9101). 8. Инструкция по применению.
в составе: 1. Оптика PCNL 10.000 пикселей (PD-PN-0080). 2. Устройство сдвига комбинированное (PD-DS-1210). 3. Окуляр Фикс-Фокус (PD-FS-4001). 4. Шафт PCNL (PD-PN-0020). 5. Адаптер двухпортовый PCNL (PD-PN-0030). 6. Кронштейн трехшарнирный (PD-AC-0093) в составе: 6.1. Опора камеры (PD-AC-0103). 6.2. Зажимное устройство для стола (PD-AC-0101). 6.3. Поворотный кронштейн (PD-AC-0202). 7. Набор световодный (PD-LC-3001) в составе: 7.1. Световодный кабель (PD-LC-2001). 7.2. Адаптер источника света Storz (PD-LC-9001). 7.3. Адаптер эндоскопа ACMI (PD-LC-9101). 8. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПолиДиагност ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PolyDiagnost GmbH, Am Söldnermoos 17, 85399 Hallbergmoos, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PolyDiagnost GmbH, Am Söldnermoos 17, 85399 Hallbergmoos, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248520
Адрес
PolyDiagnost GmbH, Am Söldnermoos 17, 85399 Hallbergmoos, Germany
Документы
-