РЗН 2018/7344
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7344
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2018 по 29.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7344
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile в наборах
в следующих вариантах исполнения: I. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files (вид 147900): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 7. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 8. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 9. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 10. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 11. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 12. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 13. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 14. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 15. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 16. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. II. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files (вид 147900): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 7. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 8. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 9. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 10. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 11. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 12. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 13. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 14. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 15. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 16. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. III. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers (вид 147900): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 7. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 8. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 9. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 10. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 11. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 12. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 13. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 14. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 15. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 16. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. IV. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Hand Use (вид 147900): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Hand Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Hand Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Hand Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. V. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Hand (вид 147900): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Hand в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Hand в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Hand в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. VI. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Gates Drills (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Gates Drills в наборе: размер 1, 2, 3, 4. 5, 6, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Gates Drills в наборе: размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, длина 32 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. VII. VII. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Peeso Reamers (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Peeso Reamers в наборе: размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Peeso Reamers в наборе: размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, длина 32 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. VIII. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Engine Use (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Engine Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Engine Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Engine Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Engine Use в наборе: размер D1 - 2 шт., D2 - 2 шт., D3 - 2 шт., никель-титан, 6 шт. в упаковке. IX. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Engine (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Engine в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Engine в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Engine в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. X. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. XI. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. XII. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile To&Fro Files (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile To&Fro Files в наборе: размер 21, 25, 40, длина 21 мм, никель-титан, 3 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile To&Fro Files в наборе: размер 21, 25, 40, длина 25 мм, никель-титан, 3 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile To&Fro Files в наборе: размер 21, 25, 40, длина 31 мм, никель-титан, 3 шт. в упаковке. XIII. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 04-10 - 2 шт., 05-15 - 2 шт., 06-20 - 2 шт., длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 04-10 - 2 шт., 05-15 - 2 шт., 06-20 - 2 шт., длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 04-10 - 2 шт., 05-15 - 2 шт., 06-20 - 2 шт., длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 06-25 - 2 шт., 05-30 - 1 шт., 04-35 - 1 шт., 04-40 - 1 шт., 07-25 - 1 шт., длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 06-25 - 2 шт., 05-30 - 1 шт., 04-35 - 1 шт., 04-40 - 1 шт., 07-25 - 1 шт., длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 06-25 - 2 шт., 05-30 - 1 шт., 04-35 - 1 шт., 04-40 - 1 шт., 07-25 - 1 шт., длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке.
в следующих вариантах исполнения: I. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files (вид 147900): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 7. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 8. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 9. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 10. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 11. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 12. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 13. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 14. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 15. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 16. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. II. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files (вид 147900): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 7. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 8. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 9. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 10. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 11. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 12. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 13. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 14. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 15. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 16. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile H-Files в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. III. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers (вид 147900): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 7. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 8. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 15, 20, 25, 30, 35, 40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 9. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 10. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 11. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 12. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 13. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 14. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 28 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 15. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 16. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Reamers в наборе: размер 45, 50, 55, 60, 70, 80, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. IV. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Hand Use (вид 147900): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Hand Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Hand Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Hand Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. V. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Hand (вид 147900): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Hand в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Hand в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Hand в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. VI. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Gates Drills (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Gates Drills в наборе: размер 1, 2, 3, 4. 5, 6, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Gates Drills в наборе: размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, длина 32 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. VII. VII. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Peeso Reamers (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Peeso Reamers в наборе: размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Peeso Reamers в наборе: размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, длина 32 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. VIII. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Engine Use (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Engine Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Engine Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Engine Use в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile Ultratapers Engine Use в наборе: размер D1 - 2 шт., D2 - 2 шт., D3 - 2 шт., никель-титан, 6 шт. в упаковке. IX. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Engine (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Engine в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Engine в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile SuperFile (Heat Activation) Engine в наборе: размер S1, S2, F1, F2, F3, SX, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. X. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DK-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. XI. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 04-35, 04-40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile DH-Files в наборе: размер 06-15, 06-20, 06-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. XII. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile To&Fro Files (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile To&Fro Files в наборе: размер 21, 25, 40, длина 21 мм, никель-титан, 3 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile To&Fro Files в наборе: размер 21, 25, 40, длина 25 мм, никель-титан, 3 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile To&Fro Files в наборе: размер 21, 25, 40, длина 31 мм, никель-титан, 3 шт. в упаковке. XIII. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files (вид 147830): 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 04-10 - 2 шт., 05-15 - 2 шт., 06-20 - 2 шт., длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 04-10 - 2 шт., 05-15 - 2 шт., 06-20 - 2 шт., длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 04-10 - 2 шт., 05-15 - 2 шт., 06-20 - 2 шт., длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 06-25 - 2 шт., 05-30 - 1 шт., 04-35 - 1 шт., 04-40 - 1 шт., 07-25 - 1 шт., длина 21 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 06-25 - 2 шт., 05-30 - 1 шт., 04-35 - 1 шт., 04-40 - 1 шт., 07-25 - 1 шт., длина 25 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile MultiTaper Files в наборе: размер 06-25 - 2 шт., 05-30 - 1 шт., 04-35 - 1 шт., 04-40 - 1 шт., 07-25 - 1 шт., длина 31 мм, никель-титан, 6 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕВРОФАЙЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 46, этаж 5, пом. 523
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 46, этаж 5, пом. 523
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3 Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3 Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147830
147900
Адрес
Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3 Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
Наименование
Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7344
Дата регистрации МИ
05.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02876787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2025
Период действия
с 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
147830
Наименование
Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7344
Дата регистрации МИ
05.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия
с 29.04.2021 по 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
147830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы