Г004-00110-00/02930169 | РЗН 2018/7338
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930169 | РЗН 2018/7338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930169
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подвид/алтай-РГФ) по ТУ 21.20.23-054-01898109-2017
в составе: 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь-вид - 1 пробирка по 0,25 мл; - ПЦР-смесь-подвид - 1 пробирка по 0,25 мл; - ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл; - растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл; - Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл; - ТЕ-буфер - 2 пробирки по 1,0 мл; - ПКО ДНК Y. pestis - 3 пробирки по 0,1 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
в составе: 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь-вид - 1 пробирка по 0,25 мл; - ПЦР-смесь-подвид - 1 пробирка по 0,25 мл; - ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл; - растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл; - Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл; - ТЕ-буфер - 2 пробирки по 1,0 мл; - ПКО ДНК Y. pestis - 3 пробирки по 0,1 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189100
Адрес
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подвид/алтай-РГФ) по ТУ 21.20.23-054-01898109-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7338
Дата регистрации МИ
05.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2018 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
189100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы