Г004-00110-00/02915490 | РЗН 2018/7335
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915490 | РЗН 2018/7335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2018 по 20.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гиалуром Тендон раствор гиалуроната натрия 40 мг/2 мл в одноразовых шприцах для околосухожильного и внутрисуставного введения
в составе: 1. Шприц с раствором (2 мл) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Шприц с раствором (2 мл) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОМФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Румыния, S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Jud. Ilfov, Otopeni, 075100 Str. Eroilor, Nr.1A, Romania
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Румыния, S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Jud. Ilfov, Otopeni, 075100 Str. Eroilor, Nr.1A, Romania
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241430
Адрес
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., 52 Drumul Garii Street, Otopeni, Ilfov, 075100, Romania
Наименование
Гиалуром Тендон раствор гиалуроната натрия 40 мг/2 мл в одноразовых шприцах для околосухожильного и внутрисуставного введения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7335
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915490
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2019
Период действия
с 20.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
241430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы