РЗН 2018/7334
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2018 по 27.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7334
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека" (ИХА-прокальцитонин-тест) по ТУ 9398-001-11399815-2016
I. Состав: 1. Тест-система - 1 шт. 2. Контрольная (информационная) карта - 1 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пластиковая одноразовая пипетка для проб - 1 шт.
I. Состав: 1. Тест-система - 1 шт. 2. Контрольная (информационная) карта - 1 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пластиковая одноразовая пипетка для проб - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИнВитроТест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122730
Адрес
ООО "ИнВитроТест", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2
Наименование
Набор реагентов "Тест-система для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека" (ИХА-прокальцитонин-тест) по ТУ 9398-001-11399815-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7334
Дата регистрации МИ
05.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930178
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2022
Период действия
с 27.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
122730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы