Г004-00110-00/04137729 | РЗН 2018/7322
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137729 | РЗН 2018/7322
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2022 по 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц HEALTH LINE инъекционный трехдетальный с иглой, стерильный, однократного применения
в следующих вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 2 ml/сс с иглой 22Gx1¼″ (0,7х32 mm). 2. Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 5 ml/сс с иглой 22Gx1¼″ (0,7х32 mm). 3. Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 10 ml/сс с иглой 22Gx1½″ (0,7х38 mm).
в следующих вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 2 ml/сс с иглой 22Gx1¼″ (0,7х32 mm). 2. Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 5 ml/сс с иглой 22Gx1¼″ (0,7х32 mm). 3. Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 10 ml/сс с иглой 22Gx1½″ (0,7х38 mm).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, этаж/помещ. 1/I, ком./офис 21В/52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, этаж/помещ. 1/I, ком./офис 21В/52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"
Страна производителя
Республика Узбекистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Наименование
Шприц HEALTH LINE инъекционный трехдетальный с иглой, стерильный, однократного применения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7322
Дата регистрации МИ
03.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349160
Файлы
Наименование
Шприц HEALTH LINE инъекционный трехдетальный с иглой, стерильный, однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7322
Дата регистрации МИ
03.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2018
Период действия
с 20.11.2018 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприц HEALTH LINE инъекционный трехдетальный с иглой, стерильный, однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7322
Дата регистрации МИ
03.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2018 по 20.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы