Г004-00110-00/02918369 | РЗН 2018/7320
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918369 | РЗН 2018/7320
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7320
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный IDAS для дерматологии с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат медицинский лазерный IDAS для дерматологии 1 шт. 2. Держатель волоконно-оптического кабеля - 1 шт. (при необходимости). 3. Ключ для аппарата - 2 шт. 4. Шнур питания, длина 2,5 м - 1 шт. 5. Разъем-перемычка для разблокировки аппарата - 1 шт. 6. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации аппарата IDAS - 1 шт. 8. Очки защитные NoIp Laser - 2 шт. 9. Насадка IDAS с принадлежностями - 1 комплект (при необходимости), в составе: 9.1. Ящик металлический для насадки IDAS - 1 шт. (при необходимости). 9.2. Насадка IDAS с оптоволокном - 1 шт. (при необходимости). 9.3. Адаптер цилиндрический для насадки IDAS - 1 шт. (при необходимости). 9.4. Приспособление для установки наконечника IDAS - 1 шт. (при необходимости). 9.5. Наконечник IDAS 0,7 мм - 1 шт. (при необходимости). 9.6. Наконечник IDAS 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 9.7. Наконечник IDAS 0,2 мм - 1 шт. (при необходимости). 9.8. Наконечник IDAS 0,5 мм - 1 шт. (при необходимости). 9.9. Наконечник IDAS 2,0 мм - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт. 3. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") - не более 3 шт. 4. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт.
I. Состав: 1. Аппарат медицинский лазерный IDAS для дерматологии 1 шт. 2. Держатель волоконно-оптического кабеля - 1 шт. (при необходимости). 3. Ключ для аппарата - 2 шт. 4. Шнур питания, длина 2,5 м - 1 шт. 5. Разъем-перемычка для разблокировки аппарата - 1 шт. 6. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации аппарата IDAS - 1 шт. 8. Очки защитные NoIp Laser - 2 шт. 9. Насадка IDAS с принадлежностями - 1 комплект (при необходимости), в составе: 9.1. Ящик металлический для насадки IDAS - 1 шт. (при необходимости). 9.2. Насадка IDAS с оптоволокном - 1 шт. (при необходимости). 9.3. Адаптер цилиндрический для насадки IDAS - 1 шт. (при необходимости). 9.4. Приспособление для установки наконечника IDAS - 1 шт. (при необходимости). 9.5. Наконечник IDAS 0,7 мм - 1 шт. (при необходимости). 9.6. Наконечник IDAS 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 9.7. Наконечник IDAS 0,2 мм - 1 шт. (при необходимости). 9.8. Наконечник IDAS 0,5 мм - 1 шт. (при необходимости). 9.9. Наконечник IDAS 2,0 мм - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт. 3. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") - не более 3 шт. 4. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Институт клинической трихологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
Адрес
1. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Caesarea, Israel.
2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.