РЗН 2018/7315
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2018 по 28.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7315
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат Excellent интрадермальный
в вариантах исполнения: 1. Имплантат Excellent Filler интрадермальный, в составе: - Excellent Filler в шприце объемом 1,0 мл, со съемным упором для пальцев; - игла 27G (0,4 х 12 мм) - 2 шт.; - этикетки трассировочные - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Имплантат Excellent Lips интрадермальный, в составе: - Excellent Lips в шприце объемом 1,0 мл, со съемным упором для пальцев; - игла 27G (0,4 х 12 мм) - 2 шт.; - этикетки трассировочные - 2 шт.; - инструкция по применению. 3. Имплантат Excellent Voluma интрадермальный, в составе: - Excellent Voluma в шприце объемом 1,0 мл, со съемным упором для пальцев; - игла 27G (0,4 х 12 мм) - 2 шт.; - этикетки трассировочные - 2 шт.; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат Excellent Filler интрадермальный, в составе: - Excellent Filler в шприце объемом 1,0 мл, со съемным упором для пальцев; - игла 27G (0,4 х 12 мм) - 2 шт.; - этикетки трассировочные - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Имплантат Excellent Lips интрадермальный, в составе: - Excellent Lips в шприце объемом 1,0 мл, со съемным упором для пальцев; - игла 27G (0,4 х 12 мм) - 2 шт.; - этикетки трассировочные - 2 шт.; - инструкция по применению. 3. Имплантат Excellent Voluma интрадермальный, в составе: - Excellent Voluma в шприце объемом 1,0 мл, со съемным упором для пальцев; - игла 27G (0,4 х 12 мм) - 2 шт.; - этикетки трассировочные - 2 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эстетик Эксперт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Мерецкова, д.5, кв.32.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Мерецкова, д. 5, кв. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭКСЕЛЕНС СПОЛЬКА АКЦЫЙНА"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, EXCELLENCE SPOLKA AKCYJNA, 95-010 Stryków, Lipa 20A, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, EXCELLENCE SPOLKA AKCYJNA, 95-010 Stryków, Lipa 20A, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Bohus BioTech AB, Trädgårdsgatan 4, 45231 Strömstad, Sweden
Наименование
Имплантат Excellent интрадермальный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7315
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924278
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы