РЗН 2018/7309
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2018 по 17.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7309
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер синусовый баллонный Mesire, в следующих исполнениях: MSB50017, MSB60017, MSB70017
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, Заводской пр-д, д. 4, корп. 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270320
Адрес
Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Наименование
Катетер синусовый баллонный Mesire
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7309
Дата регистрации МИ
03.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943688
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2025
Период действия
с 15.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
270320
Наименование
Катетер синусовый баллонный Mesire, в следующих исполнениях: MSB50017, MSB60017, MSB70017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7309
Дата регистрации МИ
03.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2024
Период действия
с 17.09.2024 по 15.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
270320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы