Г004-00110-00/02915256 | РЗН 2018/7307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915256 | РЗН 2018/7307
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915256
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов Del287 гена ACE и T704C гена AGT методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика ACE Del287/AGT Т704C) по ТУ 9398-620-23548172-2016
I. Состав: 1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KО1) - 1 пробирка. 2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КО2) - 1 пробирка. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист.
I. Состав: 1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KО1) - 1 пробирка. 2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КО2) - 1 пробирка. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
314740
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.