РЗН 2018/7306
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2018 по 24.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7306
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта
в вариантах исполнения: 1. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнениях: UL, LL (40 шт./уп.) 2. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнениях: UM, LM, US, LS, PA, PB, P1, P2 (48 шт./уп.) 3. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнении: DentiAnn Tray100 (100 шт./уп.). 4. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Bite Tray, в исполнениях: #1 Posterior, #2 Sideless Posterior (50 шт./уп.). 5. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Bite Tray, в исполнениях: #3 Full Arch (26 шт./уп.). 6. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Bite Tray, в исполнениях: #4 Anterior, #5 Quadrant (30 шт./уп.). 7. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Implant Tray в исполнениях: UL, LL (40 шт./уп.). 8. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Implant Tray в исполнениях: UM, LM, US, LS, PA, PB, P1, P2 (48 шт./уп.). 9. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Implant Tray в исполнении: DentiAnn Tray100 (100 шт./уп.).
в вариантах исполнения: 1. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнениях: UL, LL (40 шт./уп.) 2. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнениях: UM, LM, US, LS, PA, PB, P1, P2 (48 шт./уп.) 3. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнении: DentiAnn Tray100 (100 шт./уп.). 4. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Bite Tray, в исполнениях: #1 Posterior, #2 Sideless Posterior (50 шт./уп.). 5. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Bite Tray, в исполнениях: #3 Full Arch (26 шт./уп.). 6. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Bite Tray, в исполнениях: #4 Anterior, #5 Quadrant (30 шт./уп.). 7. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Implant Tray в исполнениях: UL, LL (40 шт./уп.). 8. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Implant Tray в исполнениях: UM, LM, US, LS, PA, PB, P1, P2 (48 шт./уп.). 9. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Implant Tray в исполнении: DentiAnn Tray100 (100 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Суханова, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Суханова, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SEIL GLOBAL CO., LTD, 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SEIL GLOBAL CO., LTD, 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120300
Адрес
SEIL GLOBAL CO., LTD, 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of Korea
Наименование
Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7306
Дата регистрации МИ
29.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120300
Файлы
Наименование
Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7306
Дата регистрации МИ
29.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы