Г004-00110-00/02919146 | РЗН 2018/7305
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919146 | РЗН 2018/7305
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7305
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919146
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки эндосистемы модульной тотальной бедренной кости по ТУ 32.50.13-018-49346483-2017
в составе: 1. Шаблон бедренный. 2. Проводник. 3. Вставка-кондуктор R 3-0. 4. Вставка-кондуктор L 0-3. 5. Вставка-кондуктор R 7-5. 6. Вставка-кондуктор L 5-7. 7. Кондуктор бедренный 2#. 8. Кондуктор бедренный 4#. 9. Кондуктор бедренный 6#. 10. Кондуктор бедренный 8#. 11. Кондуктор бедренный 10#. 12. Шаблон бедренного плато 2# 4#. 13. Шаблон бедренного плато 6# 8#. 14. Шаблон бедренного плато 10#. 15. Развертка бедра ø 9. 16. Развертка бедра ø 11. 17. Стержень направителя 165. 18. Стержень направителя 235. 19. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 2R. 20. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 4R. 21. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 6R. 22. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 8R. 23. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 10R. 24. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 2L. 25. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 4L. 26. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 6L. 27. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 8L. 28. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 10L. 29. Ножка примерочная. 30. Ножка бедренная примерочная 10. 31. Ножка бедренная примерочная 20. 32. Направитель сверла. 33. Рукоятка проводника. 34. Кондуктор бедренный дистальный. 35. Направитель. 36. Измеритель бедренный. 37. Указатель бедренный. 38. Импактор бедренный. 39. Уплотнитель бедренный 2#R. 40. Уплотнитель бедренный 4#R. 41. Уплотнитель бедренный 6#R. 42. Уплотнитель бедренный 8#R. 43. Уплотнитель бедренный 10#R. 44. Уплотнитель бедренный 2#L. 45. Уплотнитель бедренный 4#L. 46. Уплотнитель бедренный 6#L. 47. Уплотнитель бедренный 8#L. 48. Уплотнитель бедренный 10#L. 49. Отвертка. 50. Адаптер примерочный. 51. Элемент бедренный проксимальный примерочный. 52. Отвертка 3,5. 53. Отвертка шлицевая. 54. Экстрактор элемента бедренного. 55. Шаблон большеберцовый. 56. Плато кондуктора 2#. 57. Плато кондуктора 4#. 58. Плато кондуктора 6#. 59. Плато кондуктора 8#. 60. Плато кондуктора 10# 61. Кондуктор развертки. 62. Развертка цилиндрическая. 63. Кондуктор рашпиля. 64. Рашпиль большеберцовый 2#. 65. Рашпиль большеберцовый 4#. 66. Рашпиль большеберцовый 6#. 67. Балка А. 68. Фиксатор голеностопный. 69. Штанга кондуктора. 70. Кондуктор резекционный большеберцовый, R. 71. Кондуктор резекционный большеберцовый, L. 72. Указатель большеберцовый. 73. Корректор. 74. Импактор большеберцовый. 75. Импактор большеберцового плато. 76. Балка B. 77. Компонент большеберцовый примерочный 2#. 78. Компонент большеберцовый примерочный 4#. 79. Компонент большеберцовый примерочный 6#. 80. Элемент большеберцовый примерочный 2:9#. 81. Элемент большеберцовый примерочный 4:9#. 82. Элемент большеберцовый примерочный 6:9#. 83. Элемент большеберцовый примерочный 8:9#. 84. Элемент большеберцовый примерочный 10:9#. 85. Развертка коническая 7#. 86. Развертка коническая 8#. 87. Развертка коническая 9#. 88. Развертка коническая 10#. 89. Развертка коническая 11#. 90. Развертка коническая 12#. 91. Развертка коническая 13#. 92. Развертка коническая 14#. 93. Развертка коническая 15#. 94. Развертка коническая 16#. 95. Развертка коническая 17#. 96. Фреза торцевая 11#. 97. Фреза торцевая 12#. 98. Фреза торцевая 13#. 99. Фреза торцевая 14#. 100. Фреза торцевая 15#. 101. Сверло ø 3. 102. Фиксатор 25. 103. Фиксатор 40. 104. Фиксатор 60. 105. Штифт 56. 106. Штифт 76. 107. Импактор штифта. 108. Винт. 109. Ключ шестигранный. 110. Рукоятка рашпиля. 111. Шаблон уровня опила. 112. Сверло ø 8. 113. Ложемент. 114. Патрон штифтов. 115. Ножка универсальная примерочная 30. 116. Ножка универсальная примерочная 40. 117. Ножка универсальная примерочная 50. 118. Ножка универсальная примерочная 60. 119. Экстрактор штифтов. 120. Молоток. 121. Рукоятка универсальная. 122. Импактор ножки. 123. Разделитель. 124. Ключ универсальный. 125. Импактор пробки. 126. Элемент диафизарный примерочный 40. 127. Элемент диафизарный примерочный 80.
в составе: 1. Шаблон бедренный. 2. Проводник. 3. Вставка-кондуктор R 3-0. 4. Вставка-кондуктор L 0-3. 5. Вставка-кондуктор R 7-5. 6. Вставка-кондуктор L 5-7. 7. Кондуктор бедренный 2#. 8. Кондуктор бедренный 4#. 9. Кондуктор бедренный 6#. 10. Кондуктор бедренный 8#. 11. Кондуктор бедренный 10#. 12. Шаблон бедренного плато 2# 4#. 13. Шаблон бедренного плато 6# 8#. 14. Шаблон бедренного плато 10#. 15. Развертка бедра ø 9. 16. Развертка бедра ø 11. 17. Стержень направителя 165. 18. Стержень направителя 235. 19. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 2R. 20. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 4R. 21. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 6R. 22. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 8R. 23. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 10R. 24. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 2L. 25. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 4L. 26. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 6L. 27. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 8L. 28. Элемент бедренный эпифизарный примерочный 10L. 29. Ножка примерочная. 30. Ножка бедренная примерочная 10. 31. Ножка бедренная примерочная 20. 32. Направитель сверла. 33. Рукоятка проводника. 34. Кондуктор бедренный дистальный. 35. Направитель. 36. Измеритель бедренный. 37. Указатель бедренный. 38. Импактор бедренный. 39. Уплотнитель бедренный 2#R. 40. Уплотнитель бедренный 4#R. 41. Уплотнитель бедренный 6#R. 42. Уплотнитель бедренный 8#R. 43. Уплотнитель бедренный 10#R. 44. Уплотнитель бедренный 2#L. 45. Уплотнитель бедренный 4#L. 46. Уплотнитель бедренный 6#L. 47. Уплотнитель бедренный 8#L. 48. Уплотнитель бедренный 10#L. 49. Отвертка. 50. Адаптер примерочный. 51. Элемент бедренный проксимальный примерочный. 52. Отвертка 3,5. 53. Отвертка шлицевая. 54. Экстрактор элемента бедренного. 55. Шаблон большеберцовый. 56. Плато кондуктора 2#. 57. Плато кондуктора 4#. 58. Плато кондуктора 6#. 59. Плато кондуктора 8#. 60. Плато кондуктора 10# 61. Кондуктор развертки. 62. Развертка цилиндрическая. 63. Кондуктор рашпиля. 64. Рашпиль большеберцовый 2#. 65. Рашпиль большеберцовый 4#. 66. Рашпиль большеберцовый 6#. 67. Балка А. 68. Фиксатор голеностопный. 69. Штанга кондуктора. 70. Кондуктор резекционный большеберцовый, R. 71. Кондуктор резекционный большеберцовый, L. 72. Указатель большеберцовый. 73. Корректор. 74. Импактор большеберцовый. 75. Импактор большеберцового плато. 76. Балка B. 77. Компонент большеберцовый примерочный 2#. 78. Компонент большеберцовый примерочный 4#. 79. Компонент большеберцовый примерочный 6#. 80. Элемент большеберцовый примерочный 2:9#. 81. Элемент большеберцовый примерочный 4:9#. 82. Элемент большеберцовый примерочный 6:9#. 83. Элемент большеберцовый примерочный 8:9#. 84. Элемент большеберцовый примерочный 10:9#. 85. Развертка коническая 7#. 86. Развертка коническая 8#. 87. Развертка коническая 9#. 88. Развертка коническая 10#. 89. Развертка коническая 11#. 90. Развертка коническая 12#. 91. Развертка коническая 13#. 92. Развертка коническая 14#. 93. Развертка коническая 15#. 94. Развертка коническая 16#. 95. Развертка коническая 17#. 96. Фреза торцевая 11#. 97. Фреза торцевая 12#. 98. Фреза торцевая 13#. 99. Фреза торцевая 14#. 100. Фреза торцевая 15#. 101. Сверло ø 3. 102. Фиксатор 25. 103. Фиксатор 40. 104. Фиксатор 60. 105. Штифт 56. 106. Штифт 76. 107. Импактор штифта. 108. Винт. 109. Ключ шестигранный. 110. Рукоятка рашпиля. 111. Шаблон уровня опила. 112. Сверло ø 8. 113. Ложемент. 114. Патрон штифтов. 115. Ножка универсальная примерочная 30. 116. Ножка универсальная примерочная 40. 117. Ножка универсальная примерочная 50. 118. Ножка универсальная примерочная 60. 119. Экстрактор штифтов. 120. Молоток. 121. Рукоятка универсальная. 122. Импактор ножки. 123. Разделитель. 124. Ключ универсальный. 125. Импактор пробки. 126. Элемент диафизарный примерочный 40. 127. Элемент диафизарный примерочный 80.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Имплант МТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280400
Адрес
1. АО "Имплант МТ", Россия, 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3, корп. А.
2. АО "Имплант МТ", Россия, 142800, Московская область, г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4, лабораторный корпус.
3. АО "Имплант МТ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка д. 5А.