РЗН 2018/7296
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7296
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2020 по 02.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7296
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017
варианты исполнения: 1. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" низкой вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, 1 кг и 5 кг. 2. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, 1 кг и 5 кг. 3. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" высокой вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, 1 кг и 5 кг.
варианты исполнения: 1. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" низкой вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, 1 кг и 5 кг. 2. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, 1 кг и 5 кг. 3. Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" высокой вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, 1 кг и 5 кг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедиКрафт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, комн. 512
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, комн. 512
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275460
Адрес
ООО "МедиКрафт", 633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/24
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7296
Дата регистрации МИ
21.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2021
Период действия
с 08.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275460
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7296
Дата регистрации МИ
21.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021 по 08.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275460
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7296
Дата регистрации МИ
21.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2018 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
275460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы