РЗН 2018/7293

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7293
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2018 по 08.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7293
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Аспиратор медицинский Ovalis 001 в составе: - основной блок аспиратора Ovalis 001 - 1 шт.; - наконечник аспирационный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная - 4 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - педальный ножной выключатель - 1 шт.; - устройство поплавковое - 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной - 1 шт.; - держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт. 2. Аспиратор медицинский Ovalis 002 в составе: - основной блок аспиратора Ovalis 002 - 1 шт.; - наконечник аспирационный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная - 4 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - педальный ножной выключатель - 1 шт.; - устройство поплавковое - 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной - 1 шт.; - держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт. 3. Аспиратор медицинский Ovalis 003 в составе: - основной блок аспиратора Ovalis 003 - 1 шт.; - наконечник аспирационный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная - 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - устройство поплавковое - 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной - 1 шт. 4. Аспиратор медицинский Ovalis 004 в составе: - основной блок аспиратора Ovalis 004 - 1 шт.; - наконечник аспирационный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная - 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - устройство поплавковое - 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной - 1 шт. 5. Аспиратор медицинский Ovalis 005 в составе: - основной блок аспиратора Ovalis 005 - 1 шт.; - наконечник аспирационный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная - 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - устройство поплавковое - 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтр бактериальный для аспиратора - не более 10 шт. 2. Предохранители плавкие (для Ovalis 001, 002 - 2 А) - не более 4 шт. 3. Предохранители плавкие (для Ovalis 003, 004, 005 - 1,5 А) - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кранц"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 3-Б, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 3-Б, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
182530
Адрес
Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7293
Дата регистрации МИ
21.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925165
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2021
Период действия
с 08.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.123
Вид
358710
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы