РЗН 2018/7291
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2018 по 02.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий по ТУ 32.50.50-003-84354588-2017
в вариантах исполнения: 1. МП-03 Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с крышкой, объемом 1,3; 4,5; 7,5; 10; 12; 20; 35 л, в составе: 1.1. Контейнер основной - 1 шт. 1.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 1.3. Пресс - 1 шт. 1.4. Ручка - 1 шт. 1.5. Крышка - 1 шт. 1.6. Этикетка - 1 шт. 1.7. Руководство по использованию - 1 шт. 2. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 1,3; 4,5; 7,5 л, в составе: 2.1. Контейнер основной - 1 шт. 2.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 2.3. Пресс - 1 шт. 2.4. Ручка - 1 шт. 2.5. Крышка - 1 шт. 2.6. Фиксатор крышки - 2 шт. 2.7. Этикетка - 1 шт. 2.8. Руководство по использованию - 1 шт. 3. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 10 л, в составе: 3.1. Контейнер основной - 1 шт. 3.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 3.3. Пресс - 1 шт. 3.4. Ручка - 1 шт. 3.5. Крышка - 1 шт. 3.6. Фиксатор крышки - 4 шт. 3.7. Этикетка - 1 шт. 3.8. Руководство по использованию - 1 шт. 4. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 12; 20; 35 л, в составе: 4.1. Контейнер основной - 1 шт. 4.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 4.3. Пресс - 1 шт. 4.4. Ручка - 1 шт. 4.5. Крышка - 1 шт. 4.6. Фиксатор крышки - 6 шт. 4.7. Этикетка - 1 шт. 4.8. Руководство по использованию - 1 шт. 5. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 1,3; 4,5; 7,5 л, в составе: 5.1. Контейнер основной - 1 шт. 5.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 5.3. Пресс - 1 шт. 5.4. Ручка - 1 шт. 5.5. Крышка - 1 шт. 5.6. Фиксатор крышки - 2 шт. 5.7. Этикетка - 1 шт. 5.8. Руководство по использованию - 1 шт. 6. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 10 л, в составе: 6.1. Контейнер основной - 1 шт. 6.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 6.3. Пресс - 1 шт. 6.4. Ручка - 1 шт. 6.5. Крышка - 1 шт. 6.6. Фиксатор крышки - 4 шт. 6.7. Полочка - 2 шт. 6.8. Слив- 1 шт. 6.9. Этикетка - 1 шт. 6.10. Руководство по использованию - 1 шт. 7. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 12; 20; 35 л, в составе: 7.1. Контейнер основной - 1 шт. 7.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 7.3. Пресс - 1 шт. 7.4. Ручка - 1 шт. 7.5. Крышка - 1 шт. 7.6. Фиксатор крышки - 6 шт. 7.7. Полочка - 2 шт. 7.8. Слив- 1 шт. 7.9. Этикетка - 1 шт. 7.10. Руководство по использованию - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. МП-03 Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с крышкой, объемом 1,3; 4,5; 7,5; 10; 12; 20; 35 л, в составе: 1.1. Контейнер основной - 1 шт. 1.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 1.3. Пресс - 1 шт. 1.4. Ручка - 1 шт. 1.5. Крышка - 1 шт. 1.6. Этикетка - 1 шт. 1.7. Руководство по использованию - 1 шт. 2. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 1,3; 4,5; 7,5 л, в составе: 2.1. Контейнер основной - 1 шт. 2.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 2.3. Пресс - 1 шт. 2.4. Ручка - 1 шт. 2.5. Крышка - 1 шт. 2.6. Фиксатор крышки - 2 шт. 2.7. Этикетка - 1 шт. 2.8. Руководство по использованию - 1 шт. 3. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 10 л, в составе: 3.1. Контейнер основной - 1 шт. 3.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 3.3. Пресс - 1 шт. 3.4. Ручка - 1 шт. 3.5. Крышка - 1 шт. 3.6. Фиксатор крышки - 4 шт. 3.7. Этикетка - 1 шт. 3.8. Руководство по использованию - 1 шт. 4. МП-03-Ф Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, с фиксирующейся крышкой, объемом 12; 20; 35 л, в составе: 4.1. Контейнер основной - 1 шт. 4.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 4.3. Пресс - 1 шт. 4.4. Ручка - 1 шт. 4.5. Крышка - 1 шт. 4.6. Фиксатор крышки - 6 шт. 4.7. Этикетка - 1 шт. 4.8. Руководство по использованию - 1 шт. 5. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 1,3; 4,5; 7,5 л, в составе: 5.1. Контейнер основной - 1 шт. 5.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 5.3. Пресс - 1 шт. 5.4. Ручка - 1 шт. 5.5. Крышка - 1 шт. 5.6. Фиксатор крышки - 2 шт. 5.7. Этикетка - 1 шт. 5.8. Руководство по использованию - 1 шт. 6. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 10 л, в составе: 6.1. Контейнер основной - 1 шт. 6.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 6.3. Пресс - 1 шт. 6.4. Ручка - 1 шт. 6.5. Крышка - 1 шт. 6.6. Фиксатор крышки - 4 шт. 6.7. Полочка - 2 шт. 6.8. Слив- 1 шт. 6.9. Этикетка - 1 шт. 6.10. Руководство по использованию - 1 шт. 7. МП-03-С Контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий, со сливом, объемом 12; 20; 35 л, в составе: 7.1. Контейнер основной - 1 шт. 7.2. Перфорированный контейнер-вкладка - 1 шт. 7.3. Пресс - 1 шт. 7.4. Ручка - 1 шт. 7.5. Крышка - 1 шт. 7.6. Фиксатор крышки - 6 шт. 7.7. Полочка - 2 шт. 7.8. Слив- 1 шт. 7.9. Этикетка - 1 шт. 7.10. Руководство по использованию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедПак"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, д. 2, корп. 1, пом. 107
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, д. 2, корп. 1, пом. 107
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269850
Адрес
ООО "МедПак", Россия, 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Угольная, д. 6
Наименование
Контейнеры для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских изделий по ТУ 32.50.50-003-84354588-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7291
Дата регистрации МИ
19.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930930
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2022
Период действия
с 02.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы