РЗН 2018/7282
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2018 по 12.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7282
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения
I. Варианты исполнения: 1. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, без тепловлагообмена. 2. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock. 3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом. 4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом, с портом luer-lock. 5. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения механический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом. 6. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения механический с размерами выходов 22M/15F-15M/22, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом, с портом luer-lock. II. Принадлежности: 1. Соединитель угловой. 2. Соединитель угловой гибкий.
I. Варианты исполнения: 1. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, без тепловлагообмена. 2. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock. 3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом. 4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом, с портом luer-lock. 5. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения механический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом. 6. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения механический с размерами выходов 22M/15F-15M/22, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом, с портом luer-lock. II. Принадлежности: 1. Соединитель угловой. 2. Соединитель угловой гибкий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ассомедика"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222223, Республика Беларусь, Республика Беларусь, 222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222223, Республика Беларусь, Республика Беларусь, 222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень"
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324650
Адрес
ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, Минская область, Минский район, Папернянский с/с, 43/2 район д. Дубовляны
Наименование
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7282
Дата регистрации МИ
19.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138606
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2024
Период действия
с 07.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
322250; 324650
Наименование
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7282
Дата регистрации МИ
19.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2023
Период действия
с 30.05.2023 по 07.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
218750; 318730
Наименование
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7282
Дата регистрации МИ
19.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020 по 30.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
322250; 324650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы