Г004-00110-00/02919397 | РЗН 2018/7274
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919397 | РЗН 2018/7274
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919397
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA
в составе: 1. Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA, в вариантах исполнения: pITA-125-10, pITA-150-10, pITA-200-10, pITA-225-10, pITA-250-10, pITA-275-10, pITA-300-10, pITA-350-10, pITA-400-10, pITA-125-15, pITA-150-15, pITA-200-15, pITA-225-15, pITA-250-15, pITA-275-15, pITA-300-15, pITA-350-15, pITA-400-15, pITA-125-20, pITA-150-20, pITA-200-20, pITA-225-20, pITA-250-20, pITA-275-20, pITA-300-20, pITA-350-20, pITA-400-20, pITA-200-25, pITA-225-25, pITA-250-25, pITA-275-25, pITA-300-25, pITA-350-25, pITA-400-25, pITA-200-30, pITA-225-30, pITA-250-30, pITA-275-30, pITA-300-30, pITA-350-30, pITA-400-30, pITA-200-35, pITA-225-35, pITA-250-35, pITA-275-35, pITA-300-35, pITA-350-35, pITA-400-35, pITA-200-40, pITA-225-40, pITA-250-40, pITA-275-40, pITA-300-40, pITA-350-40, pITA-400-40. 2. Канюля для промывания. 3. Зажим - 2 шт. 4. Инструкция по применению изделия. 5. Справочный листок растяжимости баллона изделия.
в составе: 1. Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA, в вариантах исполнения: pITA-125-10, pITA-150-10, pITA-200-10, pITA-225-10, pITA-250-10, pITA-275-10, pITA-300-10, pITA-350-10, pITA-400-10, pITA-125-15, pITA-150-15, pITA-200-15, pITA-225-15, pITA-250-15, pITA-275-15, pITA-300-15, pITA-350-15, pITA-400-15, pITA-125-20, pITA-150-20, pITA-200-20, pITA-225-20, pITA-250-20, pITA-275-20, pITA-300-20, pITA-350-20, pITA-400-20, pITA-200-25, pITA-225-25, pITA-250-25, pITA-275-25, pITA-300-25, pITA-350-25, pITA-400-25, pITA-200-30, pITA-225-30, pITA-250-30, pITA-275-30, pITA-300-30, pITA-350-30, pITA-400-30, pITA-200-35, pITA-225-35, pITA-250-35, pITA-275-35, pITA-300-35, pITA-350-35, pITA-400-35, pITA-200-40, pITA-225-40, pITA-250-40, pITA-275-40, pITA-300-40, pITA-350-40, pITA-400-40. 2. Канюля для промывания. 3. Зажим - 2 шт. 4. Инструкция по применению изделия. 5. Справочный листок растяжимости баллона изделия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фенокс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Phenox Gmbh, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Phenox Gmbh, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115720
Адрес
1. Phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany.
2. Phenox GmbH, Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany.