РЗН 2018/7271
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2018 по 17.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7271
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный Femegyl®, стерильный по ТУ 9398-009-93349853-2015
I. Варианты исполнения: 1. Femegyl® F1. 2. Femegyl® F2. II. Состав: 1. Имплантат внутридермальный 2,4% раствора гиалуронат натрия в шприце по 0,75 мл, 1,0 мл, 1,25 мл, 1,5 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Femegyl® F1. 2. Femegyl® F2. II. Состав: 1. Имплантат внутридермальный 2,4% раствора гиалуронат натрия в шприце по 0,75 мл, 1,0 мл, 1,25 мл, 1,5 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диарси Центр"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142800, Россия, Московская область, Ступинский район, автодорога Ступино-Малино, 5-й километр, вл. 1, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО НПП "Тульская индустрия ЛТД", Россия, 300036, г. Тула, Одоевское шоссе, д. 73, лит. А
Наименование
Имплантат внутридермальный Femegyl®, стерильный по ТУ 9398-009-93349853-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7271
Дата регистрации МИ
08.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Имплантат внутридермальный Femegyl®, стерильный по ТУ 9398-009-93349853-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7271
Дата регистрации МИ
08.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2018
Период действия
с 17.12.2018 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы