Г004-00110-00/02915694 | РЗН 2018/7269

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915694 | РЗН 2018/7269
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915694
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры дренажные надлобковые в наборах
варианты исполнения: I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения: 1. 081910 в составе: 1.1. Катетер баллонный, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 22 см - 1 шт. 1.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт. 1.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см - 1 шт. 1.4. Шприц - 1 шт. 2. 081912 в составе: 2.1. Катетер баллонный, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 22 см - 1 шт. 2.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт. 2.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 2.4. Шприц - 1 шт. 3. 081914 в составе: 3.1. Катетер баллонный, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 22 см - 1 шт. 3.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт. 3.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 3.4. Шприц - 1 шт. 4. 081916 в составе: 4.1. Катетер баллонный, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 22 см - 1 шт. 4.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт. 4.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 4.4. Шприц - 1 шт. II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения: 1. 083308 в составе: 1.1. Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 54 см - 1 шт. 1.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.109 дюйма/2.769 мм, длина 11 см - 1 шт. 1.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 1.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт. 2. 083310 в составе: 2.1. Катетер, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 54 см - 1 шт. 2.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.141 дюйма/3.581 мм, длина 11 см - 1 шт. 2.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром- 1 шт. 2.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт. 3. 083312 в составе: 3.1. Катетер, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 54 см - 1 шт. 3.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.171 дюйма/4.343 мм, длина 11.2 см - 1 шт. 3.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 3.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт. III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 1. UMCP-8-15 в составе: 1.1. Катетер Малеко, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 15 см - 1 шт. 1.2. Игла-обтуратор, диаметр - 19 G/1.07 мм, длина 17.2 см - 1 шт. 1.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 2. UMCP-8-30 в составе: 2.1. Катетер Малеко, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 2.2. Игла-обтуратор, диаметр - 19 G/1.07 мм, длина 33.5 см - 1 шт. 2.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 3. UMCP-10-15 в составе: 3.1. Катетер Малеко, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 15 см - 1 шт. 3.2. Игла-обтуратор, диаметр - 18 G/1.25 мм, длина 17.5 см - 1 шт. 3.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 4. UMCP-10-30 в составе: 4.1. Катетер Малеко, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см - 1 шт. 4.2. Игла-обтуратор, диаметр - 18 G/1.25 мм, длина 34 см - 1 шт. 4.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 5. UMCP-12-30 в составе: 5.1. Катетер Малеко, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 30 см - 1 шт. 5.2. Игла-обтуратор, диаметр - 16 G/1.65 мм, длина 34 см - 1 шт. 5.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 6. UMCP-14-30 в составе: 6.1. Катетер Малеко, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 6.2. Игла-обтуратор, диаметр - 15 G/1.83 мм, длина 34 см - 1 шт. 6.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 7. UMCP-16-30 в составе: 7.1. Катетер Малеко, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 30 см - 1 шт. 7.2. Игла-обтуратор, диаметр - 15 G/1.83 мм, длина 35.5 см - 1 шт. 7.3. Соединительная трубка, диаметр 18 Fr/6,0 мм, длина 30 см - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
125880
Адрес
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Документы