Г004-00110-00/02919042 | РЗН 2018/7266
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919042 | РЗН 2018/7266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моечно-дезинфекционная TW 3000/2
в составе: 1. Машина моечно-дезинфекционная TW 3000/2. 2. Панель разделительная (при необходимости). 3. Тележка загрузочная - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Автоматический загрузчик моечной тележки (при необходимости). 5. Автоматический разгрузчик моечной тележки (при необходимости). 6. Тележка моечная - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Вставка для МИХ - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Тележка моечная для анестезиологических принадлежностей - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Тележка моечная для МИХ - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Тележка моечная для жестких эндоскопов - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Тележка моечная для контейнеров - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Тележка моечная для бутылок - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Стеллаж для обуви - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Держатель для инструментов - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Стенд для лотков - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Поддон инструментальный - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Инжекторы - не более 40 шт. (при необходимости). 19. Камера передаточная - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Машина моечно-дезинфекционная TW 3000/2. 2. Панель разделительная (при необходимости). 3. Тележка загрузочная - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Автоматический загрузчик моечной тележки (при необходимости). 5. Автоматический разгрузчик моечной тележки (при необходимости). 6. Тележка моечная - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Вставка для МИХ - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Тележка моечная для анестезиологических принадлежностей - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Тележка моечная для МИХ - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Тележка моечная для жестких эндоскопов - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Тележка моечная для контейнеров - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Тележка моечная для бутылок - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Стеллаж для обуви - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Держатель для инструментов - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Стенд для лотков - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Поддон инструментальный - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Инжекторы - не более 40 шт. (при необходимости). 19. Камера передаточная - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy (РИЕЗЕПИО-X (Тревизо), ВИА БАЛЕГАНТЕ, 27, индекс 31039, Италия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy (РИЕЗЕПИО-X (Тревизо), ВИА БАЛЕГАНТЕ, 27, индекс 31039, Италия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для обработки и термодезинфекции хирургических
инструментов, минимально инвазивных хирургических
инструментов, анестезиологических принадлежностей,
лотков, медицинской обуви, детских бутылочек,
лабораторной посуды
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.), Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Наименование
Машина моечно-дезинфекционная TW 3000/2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7266
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2018 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
181920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы