РЗН 2018/7252
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7252
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2018 по 06.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7252
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские компрессионные на нижние конечности
варианты исполнения: I. Чулки медицинские компрессионные, варианты исполнения: 1. Чулки медицинские компрессионные ниже колена без мыска, модель 3001; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 2. Чулки медицинские компрессионные ниже колена без мыска, модель 3001; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 3. Чулки медицинские компресеионные ниже колена без мыска, модель 3001; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 4. Чулки медицинские компрессиоьшые ниже колена с мыском, модель 3002; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 5. Чулки медицинские компрессионные ниже колена с мыском, модель 3002; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 6. Чулки медицинские компрессионные ниже колена с мыском, модель 3002; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 7. Чулки медицинские компрессионные вьше колена без мыска, модель 4001; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 8. Чулки медицинские компрессионные выше колена без мыска, модель 4001; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 9. Чулки медицинские компрессионные вьппе колена без мыска, модель 4001; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 10. Чулки медицинские компрессионные выше колена, с мыском, модель 4002; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 11. Чулки медицинские компрессионные выше колена, с мыском, модель 4002; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 12. Чулки медицинские компрессионные выше колена, с мыском, модель 4002; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). II. Колготки медицинские компрессионные, варианты исполнения: 1. Колготки медицинские компрессионные, модель 5002; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 2. Колготки медицинские компрессионные, модель 5002; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 3. Колготки медицинские компрессионные, модель 5002; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Чулки медицинские компрессионные, варианты исполнения: 1. Чулки медицинские компрессионные ниже колена без мыска, модель 3001; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 2. Чулки медицинские компрессионные ниже колена без мыска, модель 3001; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 3. Чулки медицинские компресеионные ниже колена без мыска, модель 3001; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 4. Чулки медицинские компрессиоьшые ниже колена с мыском, модель 3002; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 5. Чулки медицинские компрессионные ниже колена с мыском, модель 3002; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 6. Чулки медицинские компрессионные ниже колена с мыском, модель 3002; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 7. Чулки медицинские компрессионные вьше колена без мыска, модель 4001; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 8. Чулки медицинские компрессионные выше колена без мыска, модель 4001; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 9. Чулки медицинские компрессионные вьппе колена без мыска, модель 4001; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 10. Чулки медицинские компрессионные выше колена, с мыском, модель 4002; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 11. Чулки медицинские компрессионные выше колена, с мыском, модель 4002; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 12. Чулки медицинские компрессионные выше колена, с мыском, модель 4002; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). II. Колготки медицинские компрессионные, варианты исполнения: 1. Колготки медицинские компрессионные, модель 5002; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 2. Колготки медицинские компрессионные, модель 5002; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). 3. Колготки медицинские компрессионные, модель 5002; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Польза"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214036, Россия, Смоленск, ул. Смольянинова, д. 15, оф. 515
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214036, Россия, Смоленск, ул. Смольянинова, д. 15, оф. 515
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белпа-мед"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222310, Республика Беларусь, Минская область, Молодечненский район, д. Носилово, ул. Новая, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222310, Республика Беларусь, Минская область, Молодечненский район, д. Носилово, ул. Новая, д. 2, к. 1
ОКП
-
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154040
Адрес
ООО "Белла-мед", Республика Беларусь, 222310, Минская область, Молодечненский район, д. Носилово, ул. Новая, д. 2, к. 1
Наименование
Изделия медицинские компрессионные на нижние конечности
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7252
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137904
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2022
Период действия
с 06.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
14.31.10.249
Вид
154040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы