РЗН 2018/7249

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7249
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2020 по 04.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7249
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пасты стоматологические шлифовальные по ТУ 32.50.11-001-61085772-2016
варианты исполенения: 1. «Kagayaki® Mira», варианты исполнения: 1.1. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой масса 2 г. 1.2. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 1.3. «Kagayaki® Mira», банка пластиковая, масса 45 г. 1.4. «Kagayaki® Mira», туба большая пластиковая, масса 115 г. 1.5. «Kagayaki® Mira», туба маленькая пластиковая, масса 25 г. 2. «Kagayaki® Mira Zr», варианты исполнения: 2.1. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2г. 2.2. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 2.3. «Kagayaki® Mira Zr», банка пластиковая, масса 50 г. 2.4. «Kagayaki® Mira Zr», туба большая пластиковая, масса 120 г. 2.5. «Kagayaki® Mira Zr», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 3. «Kagayaki® Kurin One», туба алюминиевая, масса 50 г. 4. «Kagayaki® Kurin Two», туба алюминиевая, масса 50 г. 5. «Kagayaki® Finare 1», варианты исполнения: 5.1. «Kagayaki® Finare 1», шприц пластиковый, масса 20 г. 5.2. «Kagayaki® Finare 1», туба маленькая пластиковая, масса 35 г. 6. «Kagayaki® Finare 2», варианты исполнения: 6.1. «Kagayaki® Finare 2», шприц пластиковый, масса 20 г. 6.2. «Kagayaki® Finare 2», туба маленькая пластиковая, масса 35 г. 7. «Kagayaki® Henka», варианты исполнения: 7.1. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 7.2. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 7.3. «Kagayaki® Henka», туба большая пластиковая, масса 115 г. 7.4. «Kagayaki® Henka», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 8. «Kagayaki® Henka F», варианты исполнения: 8.1. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 8.2. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 8.3. «Kagayaki® Henka F», туба большая пластиковая, масса 115 г. 8.4. «Kagayaki® Henka F», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 9. «Kagayaki® Daiyamondo», варианты исполнения: 9.1. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 9.2. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 9.3. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 4г. 9.4. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 15 г. 10. «Kagayaki® 1 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 11. «Kagayaki® 2 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 12. «Kagayaki® 3 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению «Kagayaki® Mira, Mira Zr». 2. Инструкция по применению «Kagayaki® Kurin One», «Kagayaki® Kurin Two». 3. Инструкция по применению «Kagayaki® Finare 1», «Kagayaki® Finare 2». 4. Инструкция по применению «Kagayaki® Henka», «Kagayaki® Henka F». 5. Инструкция по применению «Kagayaki® Daiyamondo». 6. Инструкция по применению «Kagayaki® 1 Step», «Kagayaki® 2 Step», «Kagayaki® 3 Step».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Кагаяки"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190008, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, пр-кт. Римского-Корсакова, д. 73/33, лит. А, оф. 207А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190008, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, пр-кт. Римского-Корсакова, д. 73/33, лит. А, оф. 207А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185000
Адрес
ООО "Кагаяки", 175400, Новгородская область, г. Валдай, Крестецкий туп., д. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пасты стоматологические шлифовальные по ТУ 32.50.11-001-61085772-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7249
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2022
Период действия
с 04.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
185000
Наименование
Пасты стоматологические шлифовальные по ТУ 32.50.11-001-61085772-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7249
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2018 по 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
185000
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы