Г004-00110-00/02918825 | РЗН 2018/7240
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918825 | РЗН 2018/7240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7240
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры Малеко MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Катетер Малеко, Ch/Fr 12, REF - 1604-М400-12. 2. Катетер Малеко, Ch/Fr 14, REF - 1604-М400-14. 3. Катетер Малеко, Ch/Fr 16, REF - 1604-М400-16. 4. Катетер Малеко, Ch/Fr 18, REF - 1604-М400-18. 5. Катетер Малеко, Ch/Fr 20, REF - 1604-М400-20. 6. Катетер Малеко, Ch/Fr 22, REF - 1604-М400-22. 7. Катетер Малеко, Ch/Fr 24, REF - 1604-М400-24. 8. Катетер Малеко, Ch/Fr 26, REF - 1604-М400-26. 9. Катетер Малеко, Ch/Fr 28, REF - 1604-М400-28. 10. Катетер Малеко, Ch/Fr 30, REF - 1604-М400-30. 11. Катетер Малеко, Ch/Fr 32, REF - 1604-М400-32. 12. Катетер Малеко, Ch/Fr 34, REF - 1604-М400-34. 13. Катетер Малеко, Ch/Fr 36, REF - 1604-М400-36. 14. Катетер Малеко, Ch/Fr 38, REF - 1604-М400-38. 15. Катетер Малеко, Ch/Fr 40, REF - 1604-М400-40. 16. Катетер Малеко, Ch/Fr 42, REF - 1604-М400-42.
в вариантах исполнения: 1. Катетер Малеко, Ch/Fr 12, REF - 1604-М400-12. 2. Катетер Малеко, Ch/Fr 14, REF - 1604-М400-14. 3. Катетер Малеко, Ch/Fr 16, REF - 1604-М400-16. 4. Катетер Малеко, Ch/Fr 18, REF - 1604-М400-18. 5. Катетер Малеко, Ch/Fr 20, REF - 1604-М400-20. 6. Катетер Малеко, Ch/Fr 22, REF - 1604-М400-22. 7. Катетер Малеко, Ch/Fr 24, REF - 1604-М400-24. 8. Катетер Малеко, Ch/Fr 26, REF - 1604-М400-26. 9. Катетер Малеко, Ch/Fr 28, REF - 1604-М400-28. 10. Катетер Малеко, Ch/Fr 30, REF - 1604-М400-30. 11. Катетер Малеко, Ch/Fr 32, REF - 1604-М400-32. 12. Катетер Малеко, Ch/Fr 34, REF - 1604-М400-34. 13. Катетер Малеко, Ch/Fr 36, REF - 1604-М400-36. 14. Катетер Малеко, Ch/Fr 38, REF - 1604-М400-38. 15. Катетер Малеко, Ch/Fr 40, REF - 1604-М400-40. 16. Катетер Малеко, Ch/Fr 42, REF - 1604-М400-42.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетеры Малеко MEDEREN (катетер, изделие) - это изделие в виде трубки, предназначенное для эвакуации мочи, когда самостоятельный ее отход невозможен или очень сильно затруднен в связи с травмами или заболеваниями.
Катетеры предназначены для индивидуального применения в условиях медицинских учреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155640
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Наименование
Катетеры Малеко MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7240
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2018 по 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
155640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы