Г004-00110-00/02919237 | РЗН 2018/7238

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919237 | РЗН 2018/7238
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7238
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры Фолея MEDEREN
варианты исполнения: 1. Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический, Ch/Fr 6, REF - 1604-М231-06. 2. Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический, Ch/Fr 8, REF - 1604-М231-08. 3. Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический, Ch/Fr 10, REF - 1604-М231-10. 4. Катетер Фолея силиконовый двухходовой, Ch/Fr 12, REF - 1604-М232-12. 5. Катетер Фолея силиконовый двухходовой, Ch/Fr 14, REF - 1604-М232-14. 6. Катетер Фолея силиконовый двухходовой, Ch/Fr 16, REF - 1604-М232-16. 7. Катетер Фолея силиконовый двухходовой, Ch/Fr 18, REF - 1604-М232-18. 8. Катетер Фолея силиконовый двухходовой, Ch/Fr 20, REF - 1604-М232-20. 9. Катетер Фолея силиконовый двухходовой, Ch/Fr 22, REF - 1604-М232-22. 10. Катетер Фолея силиконовый двухходовой, Ch/Fr 24, REF - 1604-М232-24. 11. Катетер Фолея силиконовый двухходовой, Ch/Fr 26, REF - 1604-М232-26. 12. Катетер Фолея силиконовый двухходовой женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-М233-12. 13. Катетер Фолея силиконовый двухходовой женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М233-14. 14. Катетер Фолея силиконовый двухходовой женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М233-16. 15. Катетер Фолея силиконовый двухходовой женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М233-18. 16. Катетер Фолея силиконовый двухходовой женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М233-20. 17. Катетер Фолея силиконовый двухходовой женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М233-22. 18. Катетер Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 12, REF - 1604-М234-12. 19. Катетер Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 14, REF - 1604-М234-14. 20. Катетер Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 16, REF - 1604-М234-16. 21. Катетер Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 18, REF - 1604-М234-18. 22. Катетер Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 20, REF - 1604-М234-20. 23. Катетер Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 22, REF - 1604-М234-22. 24. Катетер Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 24, REF - 1604-М234-24. 25. Катетер Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 26, REF - 1604-М234-26. 26. Катетер Фолея силиконовый трехходовой, Ch/Fr 14, REF - 1604-М206-14. 27. Катетер Фолея силиконовый трехходовой, Ch/Fr 16, REF - 1604-М206-16. 28. Катетер Фолея силиконовый трехходовой, Ch/Fr 18, REF - 1604-М206-18. 29. Катетер Фолея силиконовый трехходовой, Ch/Fr 20, REF - 1604-М206-20. 30. Катетер Фолея силиконовый трехходовой, Ch/Fr 22, REF - 1604-М206-22. 31. Катетер Фолея силиконовый трехходовой, Ch/Fr 24, REF - 1604-М206-24. 32. Катетер Фолея силиконовый трехходовой, Ch/Fr 26, REF - 1604-М206-26. 33. Катетер Фолея двухходовой педиатрический, Ch/Fr 6, REF - 1604-М211-06. 34. Катетер Фолея двухходовой педиатрический, Ch/Fr 8, REF - 1604-М211-08. 35. Катетер Фолея двухходовой педиатрический, Ch/Fr 10, REF - 1604-М211-10. 36. Катетер Фолея двухходовой, Ch/Fr 12, REF - 1604-М212-12. 37. Катетер Фолея двухходовой, Ch/Fr 14, REF - 1604-М212-14. 38. Катетер Фолея двухходовой, Ch/Fr 16, REF - 1604-М212-16. 39. Катетер Фолея двухходовой, Ch/Fr 18, REF - 1604-М212-18. 40. Катетер Фолея двухходовой, Ch/Fr 20, REF - 1604-М212-20. 41. Катетер Фолея двухходовой, Ch/Fr 22, REF - 1604-М212-22. 42. Катетер Фолея двухходовой, Ch/Fr 24, REF - 1604-М212-24. 43. Катетер Фолея двухходовой, Ch/Fr 26, REF - 1604-М212-26. 44. Катетер Фолея двухходовой, Ch/Fr 28, REF - 1604-М212-28. 45. Катетер Фолея двухходовой, Ch/Fr 30, REF - 1604-М212-30. 46. Катетер Фолея двухходовой женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-М213-12. 47. Катетер Фолея двухходовой женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М213-14. 48. Катетер Фолея двухходовой женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М213-16. 49. Катетер Фолея двухходовой женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М213-18. 50. Катетер Фолея двухходовой женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М213-20. 51. Катетер Фолея двухходовой женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М213-22. 52. Катетер Фолея двухходовой женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М213-24. 53. Катетер Фолея двухходовой женский, Ch/Fr 26, REF - 1604-М213-26. 54. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 12, REF - 1604-М214-12. 55. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 14, REF - 1604-М214-14. 56. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 16, REF - 1604-М214-16. 57. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 18, REF - 1604-М214-18. 58. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 20, REF - 1604-М214-20. 59. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 22, REF - 1604-М214-22. 60. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 24, REF - 1604-М214-24. 61. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 26, REF - 1604-М214-26. 62. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 28, REF - 1604-М214-28. 63. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, Ch/Fr 30, REF - 1604-М214-30. 64. Катетер Фолея трехходовой, Ch/Fr 14, REF - 1604-М205-14. 65. Катетер Фолея трехходовой, Ch/Fr 16, REF - 1604-М205-16. 66. Катетер Фолея трехходовой, Ch/Fr 18, REF - 1604-М205-18. 67. Катетер Фолея трехходовой, Ch/Fr 20, REF - 1604-М205-20. 68. Катетер Фолея трехходовой, Ch/Fr 22, REF - 1604-М205-22. 69. Катетер Фолея трехходовой, Ch/Fr 24, REF - 1604-М205-24. 70. Катетер Фолея трехходовой, Ch/Fr 26, REF - 1604-М205-26. 71. Катетер Фолея трехходовой, Ch/Fr 28, REF - 1604-М205-28. 72. Катетер Фолея трехходовой, Ch/Fr 30, REF - 1604-М205-30. 73. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, Ch/Fr 12, REF - 1604-М207-12. 74. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, Ch/Fr 14, REF - 1604-М207-14. 75. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, Ch/Fr 16, REF - 1604-М207-16. 76. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, Ch/Fr 18, REF - 1604-М207-18. 77. Катетер Фолея двухходовой педиатрический с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 6, REF - 1604-М221-06. 78. Катетер Фолея двухходовой педиатрический с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 8, REF - 1604-М221-08. 79. Катетер Фолея двухходовой педиатрический с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 10, REF - 1604-М221-10. 80. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 12, REF - 1604-М222-12. 81. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 14, REF - 1604-М222-14. 82. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 16, REF - 1604-М222-16. 83. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 18, REF - 1604-М222-18. 84. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 20, REF - 1604-М222-20. 85. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 22, REF - 1604-М222-22. 86. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 24, REF - 1604-М222-24. 87. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 26, REF - 1604-М222-26. 88. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 28, REF - 1604-М222-28. 89. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 30, REF - 1604-М222-30. 90. Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 12, REF - 1604-М223-12. 91. Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 14, REF - 1604-М223-14. 92. Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 16, REF - 1604-М223-16. 93. Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 18, REF - 1604-М223-18. 94. Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 20, REF - 1604-М223-20. 95. Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 22, REF - 1604-М223-22. 96. Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 24, REF - 1604-М223-24. 97. Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 26, REF - 1604-М223-26. 98. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 12, REF - 1604-М208-12. 99. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 14, REF - 1604-М208-14. 100. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 16, REF - 1604-М208-16. 101. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 18, REF - 1604-М208-18. 102. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 20, REF - 1604-М208-20. 103. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 22, REF - 1604-М208-22. 104. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 24, REF - 1604-М208-24. 105. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 26, REF - 1604-М208-26. 106. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 28, REF - 1604-М208-28. 107. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 30, REF - 1604-М208-30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетеры Фолея MEDEREN - это изделие в виде трубки, предназначенное для эвакуации мочи из мочевыводящих путей, когда самостоятельный ее отход невозможен или очень сильно затруднен в связи с травмами или заболеваниями. Катетеры предназначены для индивидуального применения в условиях медицинских учреждений, машинах скорой помощи, а также в домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
155640
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры Фолея MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7238
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2018 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
155640
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы