Г004-00110-00/02919052 | РЗН 2018/7226
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919052 | РЗН 2018/7226
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7226
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором "Гистоакрил Флексибл Пэк" (Histoacryl Flexible Pack)
варианты исполнения: 1. Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором "Гистоакрил Флексибл Пэк" (Histoacryl Flexible Pack), в составе: - клей медицинский тканевой синтетический "Гистоакрил Флексибл" (Histoacryl Flexible) ампула полипропиленовая 0,5 мл - 5 шт.; - аппликатор "Гистоакрил Тип" (Histoacryl Tip) - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором "Гистоакрил Флексибл Пэк" (Histoacryl Flexible Pack), в составе: - клей медицинский тканевой синтетический "Гистоакрил Флексибл" (Histoacryl Flexible) ампула полипропиленовая 0,5 мл - 10 шт.; - аппликатор "Гистоакрил Тип" (Histoacryl Tip) - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором "Гистоакрил Флексибл Пэк" (Histoacryl Flexible Pack), в составе: - клей медицинский тканевой синтетический "Гистоакрил Флексибл" (Histoacryl Flexible) ампула полипропиленовая 0,5 мл - 5 шт.; - аппликатор "Гистоакрил Тип" (Histoacryl Tip) - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором "Гистоакрил Флексибл Пэк" (Histoacryl Flexible Pack), в составе: - клей медицинский тканевой синтетический "Гистоакрил Флексибл" (Histoacryl Flexible) ампула полипропиленовая 0,5 мл - 10 шт.; - аппликатор "Гистоакрил Тип" (Histoacryl Tip) - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Сурджикал С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, В. Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, В. Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
ОКП
939896
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125790
Адрес
Aesculap AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Наименование
Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором "Гистоакрил Флексибл Пэк" (Histoacryl Flexible Pack)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7226
Дата регистрации МИ
30.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919052
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2018 по 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939896
Вид
125790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы