РЗН 2018/7219
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7219
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2018 по 11.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7219
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL по ТУ 21.20.23.110-274-01897593-2017
в вариантах исполнения: I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 FN, в составе: - ПЦР-смесь-FL Rickettsia conorii - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка; - К+ Rickettsia conorii - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ВКО-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L, в составе: - ПЦР-смесь-FL Rickettsia conorii-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл; - К+ Rickettsia conorii - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ВКО-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка.
в вариантах исполнения: I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 FN, в составе: - ПЦР-смесь-FL Rickettsia conorii - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка; - К+ Rickettsia conorii - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ВКО-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L, в составе: - ПЦР-смесь-FL Rickettsia conorii-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл; - К+ Rickettsia conorii - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ВКО-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
166750
Адрес
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL по ТУ 21.20.23.110-274-01897593-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7219
Дата регистрации МИ
29.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922051
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2019
Период действия
с 11.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
166750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы