Г004-00110-00/02918347 | РЗН 2018/7217

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918347 | РЗН 2018/7217
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918347
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности, нитритов, глутаральдегида и окислителей/пиридиниум хлорохромата в моче и ее фальсификатах Уриреал-ХN по ТУ 9398-001-45677786-2016
1. Вариант упаковки А, в составе: 1.1. Полоски индикаторные, варианты исполнения: 1.1.1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения креатинина, в моче и ее фальсификатах Уриреал-1сn (вид 149530) - 25 шт. 1.1.2. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения креатинина, в моче и ее фальсификатах Уриреал-1сn (вид 149530) - 50 шт. 1.1.3. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения креатинина, в моче и ее фальсификатах Уриреал-1сn (вид 149530) - 75 шт. 1.1.4. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения креатинина, в моче и ее фальсификатах Уриреал-1сn (вид 149530) - 100 шт. 1.1.5. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения pH в моче и ее фальсификатах Уриреал-1pH (вид 150050) - 25 шт. 1.1.6. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения pH в моче и ее фальсификатах Уриреал-1рН (вид 150050) - 50 шт. 1.1.7. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения pH в моче и ее фальсификатах Уриреал-1рН (вид 150050) -75 шт. 1.1.8. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения pH в моче и ее фальсификатах Уриреал-1pH (вид 150050) - 100 шт. 1.1.9. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения относительной плотности в моче и ее фальсификатах Уриреал-1sg (вид 150230) - 25 шт. 1.1.10. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения относительной плотности в моче и ее фальсификатах Уриреал-1sg (вид 150230) - 50 шт. 1.1.11. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения относительной плотности в моче и ее фальсификатах Уриреал-1sg (вид 150230) - 75 шт. 1.1.12. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения относительной плотности в моче и ее фальсификатах Уриреал-1sg (вид 150230) - 100 шт. 1.1.13. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения нитритов в моче и ее фальсификатах Уриреал-1nt (вид 149940) - 25 шт. 1.1.14. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения нитритов в моче и ее фальсификатах Уриреал-1nt (вид 149940) - 50 шт. 1.1.15. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения нитритов в моче и ее фальсификатах Уриреал-1nt (вид 149940) - 75 шт. 1.1.16. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения нитритов в моче и ее фальсификатах Уриреал-1nt (вид 149940) - 100 шт. 1.1.17. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности в моче и ее фальсификатах Уриреал-3А (вид 196240) - 25 шт. 1.1.18. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности в моче и ее фальсификатах Уриреал-3А (вид 196240) - 50 шт. 1.1.19. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности в моче и ее фальсификатах Уриреал-3А (вид 196240) - 75 шт. 1.1.20. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности в моче и ее фальсификатах Уриреал-3А (вид 196240) - 100 шт. 1.1.21. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности, нитритов, глутаральдегида и окислителей/пиридиниум хлорохромата в моче и ее фальсификатах Уриреал-6А (вид 196240) - 25 шт. 1.1.22. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности, нитритов, глутаральдегида и окислителей/пиридиниум хлорохромата в моче и ее фальсификатах Уриреал-6А (вид 196240) - 50 шт. 1.1.23. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности, нитритов, глутаральдегида и окислителей/пиридиниум хлорохромата в моче и ее фальсификатах Уриреал-6А (вид 196240) - 75 шт. 1.1.24. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности, нитритов, глутаральдегида и окислителей/пиридиниум хлорохромата в моче и ее фальсификатах Уриреал-6А (вид 196240) - 100 шт. 1.2. Герметично закрытый пенал с осушителем. 1.3. Инструкция по применению. 1.4. Этикетка с цветовой шкалой или цветовая шкала. 2. Вариант упаковки В, в составе: 2.1. Полоски индикаторные, варианты исполнения: 2.1.1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения креатинина, в моче и ее фальсификатах Уриреал-1сn (вид 149530) - 1 шт. 2.1.2. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения pH в моче и ее фальсификатах Уриреал-1pH (вид 150050) - 1 шт. 2.1.3. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения относительной плотности в моче и ее фальсификатах Уриреал-1sg (вид 150230) - 1 шт. 2.1.4. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения нитритов в моче и ее фальсификатах Уриреал-1nt (вид 149940) - 1 шт. 2.1.5. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности в моче и ее фальсификатах Уриреал-3А (вид 196240) - 1 шт. 2.1.6. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности, нитритов, глутаральдегида и окислителей/пиридиниум хлорохромата в моче и ее фальсификатах Уриреал-6А (вид 196240) - 1 шт. 2.2. Пакет из ламинированной алюминиевой фольги с осушителем. 2.3. Инструкция по применению. 2.4. Этикетка с цветовой шкалой или цветовая шкала.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биосенсор АН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
ООО "Биосенсор АН", Россия, 142432, Московская область, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Документы