РЗН 2018/7215
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2018 по 30.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7215
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002
в составе: 1. Основной блок 2. Чаша для лекарства 3. Маска (для взрослых) 4. Маска (для детей) 5. Мундштук 6. USB кабель 7. Инструкция по эксплуатации 8. Сумка для хранения
в составе: 1. Основной блок 2. Чаша для лекарства 3. Маска (для взрослых) 4. Маска (для детей) 5. Мундштук 6. USB кабель 7. Инструкция по эксплуатации 8. Сумка для хранения
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гленмарк Импэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МикроБейс Текнолоджи Корп."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, MicroBase Technology Corp., No. 756, 758 Jiadong Rd., Bade Dist., Taoyuan City 33464, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, MicroBase Technology Corp., No. 756, 758 Jiadong Rd., Bade Dist., Taoyuan City 33464, Taiwan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127540
Адрес
MicroBase Technology Corp., No. 756, 758 Jiadong Rd., Bade Dist., Taoyuan City 33464, Taiwan
Наименование
Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7215
Дата регистрации МИ
28.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921056
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия
с 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
127540
Наименование
Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7215
Дата регистрации МИ
28.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921056
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
127540
Наименование
Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7215
Дата регистрации МИ
28.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2018 по 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
127540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы