Г004-00110-00/02919242 | РЗН 2018/7214

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919242 | РЗН 2018/7214
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2018 по 01.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер дилатационный Wilma для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)
варианты исполнения: 1. Катетер дилатационный несовместимый Wilma NC для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), длиной 142 см, с баллоном: 2.00 x 5 мм; 2.00 x 6 мм; 2.00 x 7 мм; 2.00 x 8 мм; 2.00 x 9 мм; 2.00 x 10 мм; 2.00 x 11 мм; 2.00 x 12 мм; 2.00 x 13 мм; 2.00 x 14 мм; 2.00 x 15 мм; 2.00 x 16 мм; 2.00 x 17 мм; 2.00 x 18 мм; 2.00 x 20 мм; 2.00 x 21 мм; 2.00 x 24 мм; 2.00 x 25 мм; 2.00 x 28 мм; 2.00 x 29 мм; 2.00 x 30 мм; 2.00 x 32 мм; 2.00 x 33 мм; 2.00 x 35 мм; 2.00 x 36 мм; 2.00 x 37 мм; 2.00 x 40 мм; 2.00 x 41 мм; 2.00 x 44 мм; 2.00 x 45 мм; 2.00 x 48 мм; 2.00 x 49 мм; 2.25 x 5 мм; 2.25 x 6 мм; 2.25 x 7 мм; 2.25 x 8 мм; 2.25 x 9 мм; 2.25 x 10 мм; 2.25 x 11 мм; 2.25 x 12 мм; 2.25 x 13 мм; 2.25 x 14 мм; 2.25 x 15 мм; 2.25 x 16 мм; 2.25 x 17 мм; 2.25 x 18 мм; 2.25 x 20 мм; 2.25 x 21 мм; 2.25 x 24 мм; 2.25 x 25 мм; 2.25 x 28 мм; 2.25 x 29 мм; 2.25 x 30 мм; 2.25 x 32 мм; 2.25 x 33 мм; 2.25 x 35 мм; 2.25 x 36 мм; 2.25 x 37 мм; 2.25 x 40 мм; 2.25 x 41 мм; 2.25 x 44 мм; 2.25 x 45 мм; 2.25 x 48 мм; 2.25 x 49 мм; 2.50 x 5 мм; 2.50 x 6 мм; 2.50 x 7 мм; 2.50 x 8 мм; 2.50 x 9 мм; 2.50 x 10 мм; 2.50 x 11 мм; 2.50 x 12 мм; 2.50 x 13 мм; 2.50 x 14 мм; 2.50 x 15 мм; 2.50 x 16 мм; 2.50 x 17 мм; 2.50 x 18 мм; 2.50 x 20 мм; 2.50 x 21 мм; 2.50 x 24 мм; 2.50 x 25 мм; 2.50 x 28 мм; 2.50 x 29 мм; 2.50 x 30 мм; 2.50 x 32 мм; 2.50 x 33 мм; 2.50 x 35 мм; 2.50 x 36 мм; 2.50 x 37 мм; 2.50 x 40 мм; 2.50 x 41 мм; 2.50 x 44 мм; 2.50 x 45 мм; 2.50 x 48 мм; 2.50 x 49 мм; 2.75 x 5 мм; 2.75 x 6 мм; 2.75 x 7 мм; 2.75 x 8 мм; 2.75 x 9 мм; 2.75 x 10 мм; 2.75 x 11 мм; 2.75 x 12 мм; 2.75 x 13 мм; 2.75 x 14 мм; 2.75 x 15 мм; 2.75 x 16 мм; 2.75 x 17 мм; 2.75 x 18 мм; 2.75 x 20 мм; 2.75 x 21 мм; 2.75 x 24 мм; 2.75 x 25 мм; 2.75 x 28 мм; 2.75 x 29 мм; 2.75 x 30 мм; 2.75 x 32 мм; 2.75 x 33 мм; 2.75 x 35 мм; 2.75 x 36 мм; 2.75 x 37 мм; 2.75 x 40 мм; 2.75 x 41 мм; 2.75 x 44 мм; 2.75 x 45 мм; 2.75 x 48 мм; 2.75 x 49 мм; 3.00 x 5 мм; 3.00 x 6 мм; 3.00 x 7 мм; 3.00 x 8 мм; 3.00 x 9 мм; 3.00 x 10 мм; 3.00 x 11 мм; 3.00 x 12 мм; 3.00 x 13 мм; 3.00 x 14 мм; 3.00 x 15 мм; 3.00 x 16 мм; 3.00 x 17 мм; 3.00 x 18 мм; 3.00 x 20 мм; 3.00 x 21 мм; 3.00 x 24 мм; 3.00 x 25 мм; 3.00 x 28 мм; 3.00 x 29 мм; 3.00 x 30 мм; 3.00 x 32 мм; 3.00 x 33 мм; 3.00 x 35 мм; 3.00 x 36 мм; 3.00 x 37 мм; 3.00 x 40 мм; 3.00 x 41 мм; 3.00 x 44 мм; 3.00 x 45 мм; 3.00 x 48 мм; 3.00 x 49 мм; 3.50 x 5 мм; 3.50 x 6 мм; 3.50 x 7 мм; 3.50 x 8 мм; 3.50 x 9 мм; 3.50 x 10 мм; 3.50 x 11 мм; 3.50 x 12 мм; 3.50 x 13 мм; 3.50 x 14 мм; 3.50 x 15 мм; 3.50 x 16 мм; 3.50 x 17 мм; 3.50 x 18 мм; 3.50 x 20 мм; 3.50 x 21 мм; 3.50 x 24 мм; 3.50 x 25 мм; 3.50 x 28 мм; 3.50 x 29 мм; 3.50 x 30 мм; 3.50 x 32 мм; 3.50 x 33 мм; 3.50 x 35 мм; 3.50 x 36 мм; 3.50 x 37 мм; 3.50 x 40 мм; 3.50 x 41 мм; 3.50 x 44 мм; 3.50 x 45 мм; 3.50 x 48 мм; 3.50 x 49 мм; 3.75 x 5 мм; 3.75 x 6 мм; 3.75 x 7 мм; 3.75 x 8 мм; 3.75 x 9 мм; 3.75 x 10 мм; 3.75 x 11 мм; 3.75 x 12 мм; 3.75 x 13 мм; 3.75 x 14 мм; 3.75 x 15 мм; 3.75 x 16 мм; 3.75 x 17 мм; 3.75 x 18 мм; 3.75 x 20 мм; 3.75 x 21 мм; 3.75 x 24 мм; 3.75 x 25 мм; 3.75 x 28 мм; 3.75 x 29 мм; 3.75 x 30 мм; 3.75 x 32 мм; 3.75 x 33 мм; 3.75 x 35 мм; 3.75 x 36 мм; 3.75 x 37 мм; 3.75 x 40 мм; 3.75 x 41 мм; 3.75 x 44 мм; 3.75 x 45 мм; 3.75 x 48 мм; 3.75 x 49 мм; 4.00 x 5 мм; 4.00 x 6 мм; 4.00 x 7 мм; 4.00 x 8 мм; 4.00 x 9 мм; 4.00 x 10 мм; 4.00 x 11 мм; 4.00 x 12 мм; 4.00 x 13 мм; 4.00 x 14 мм; 4.00 x 15 мм; 4.00 x 16 мм; 4.00 x 17 мм; 4.00 x 18 мм; 4.00 x 20 мм; 4.00 x 21 мм; 4.00 x 24 мм; 4.00 x 25 мм; 4.00 x 28 мм; 4.00 x 29 мм; 4.00 x 30 мм; 4.00 x 32 мм; 4.00 x 33 мм; 4.00 x 35 мм; 4.00 x 36 мм; 4.00 x 37 мм; 4.00 x 40 мм; 4.00 x 41 мм; 4.00 x 44 мм; 4.00 x 45 мм; 4.00 x 48 мм; 4.00 x 49 мм; 4.50 x 5 мм; 4.50 x 6 мм; 4.50 x 7 мм; 4.50 x 8 мм; 4.50 x 9 мм; 4.50 x 10 мм; 4.50 x 11 мм; 4.50 x 12 мм; 4.50 x 13 мм; 4.50 x 14 мм; 4.50 x 15 мм; 4.50 x 16 мм; 4.50 x 17 мм; 4.50 x 18 мм; 4.50 x 20 мм; 4.50 x 21 мм; 4.50 x 24 мм; 4.50 x 25 мм; 4.50 x 28 мм; 4.50 x 29 мм; 4.50 x 30 мм; 4.50 x 32 мм; 4.50 x 33 мм; 4.50 x 35 мм; 4.50 x 36 мм; 4.50 x 37 мм; 4.50 x 40 мм; 4.50 x 41 мм; 4.50 x 44 мм; 4.50 x 45 мм; 4.50 x 48 мм; 4.50 x 49 мм; 5.00 x 5 мм; 5.00 x 6 мм; 5.00 x 7 мм; 5.00 x 8 мм; 5.00 x 9 мм; 5.00 x 10 мм; 5.00 x 11 мм; 5.00 x 12 мм; 5.00 x 13 мм; 5.00 x 14 мм; 5.00 x 15 мм; 5.00 x 16 мм; 5.00 x 17 мм; 5.00 x 18 мм; 5.00 x 20 мм; 5.00 x 21 мм; 5.00 x 24 мм; 5.00 x 25 мм; 5.00 x 28 мм; 5.00 x 29 мм; 5.00 x 30 мм; 5.00 x 32 мм; 5.00 x 33 мм; 5.00 x 35 мм; 5.00 x 36 мм; 5.00 x 37 мм; 5.00 x 40 мм; 5.00 x 41 мм; 5.00 x 44 мм; 5.00 x 45 мм; 5.00 x 48 мм; 5.00 x 49 мм. 2. Катетер дилатационный полусовместимый Wilma SC для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), длиной 142 см, с баллоном: 2.00 x 9 мм; 2.00 x 12 мм; 2.00 x 13 мм; 2.00 x 15 мм; 2.00 x 17 мм; 2.00 x 20 мм; 2.00 x 21 мм; 2.00 x 25 мм; 2.00 x 29 мм; 2.00 x 30 мм; 2.00 x 33 мм; 2.00 x 35 мм; 2.00 x 37 мм; 2.00 x 40 мм; 2.00 x 41 мм; 2.00 x 45 мм; 2.00 x 49 мм; 2.25 x 9 мм; 2.25 x 12 мм; 2.25 x 13 мм; 2.25 x 15 мм; 2.25 x 17 мм; 2.25 x 20 мм; 2.25 x 21 мм; 2.25 x 25 мм; 2.25 x 29 мм; 2.25 x 30 мм; 2.25 x 33 мм; 2.25 x 35 мм; 2.25 x 37 мм; 2.25 x 40 мм; 2.25 x 41 мм; 2.25 x 45 мм; 2.25 x 49 мм; 2.50 x 9 мм; 2.50 x 12 мм; 2.50 x 13 мм; 2.50 x 15 мм; 2.50 x 17 мм; 2.50 x 20 мм; 2.50 x 21 мм; 2.50 x 25 мм; 2.50 x 29 мм; 2.50 x 30 мм; 2.50 x 33 мм; 2.50 x 35 мм; 2.50 x 37 мм; 2.50 x 40 мм; 2.50 x 41 мм; 2.50 x 45 мм; 2.50 x 49 мм; 2.75 x 9 мм; 2.75 x 12 мм; 2.75 x 13 мм; 2.75 x 15 мм; 2.75 x 17 мм; 2.75 x 20 мм; 2.75 x 21 мм; 2.75 x 25 мм; 2.75 x 29 мм; 2.75 x 30 мм; 2.75 x 33 мм; 2.75 x 35 мм; 2.75 x 37 мм; 2.75 x 40 мм; 2.75 x 41 мм; 2.75 x 45 мм; 2.75 x 49 мм; 3.00 x 9 мм; 3.00 x 12 мм; 3.00 x 13 мм; 3.00 x 15 мм; 3.00 x 17 мм; 3.00 x 20 мм; 3.00 x 21 мм; 3.00 x 25 мм; 3.00 x 29 мм; 3.00 x 30 мм; 3.00 x 33 мм; 3.00 x 35 мм; 3.00 x 37 мм; 3.00 x 40 мм; 3.00 x 41 мм; 3.00 x 45 мм; 3.00 x 49 мм; 3.25 x 9 мм; 3.25 x 12 мм; 3.25 x 13 мм; 3.25 x 15 мм; 3.25 x 17 мм; 3.25 x 20 мм; 3.25 x 21 мм; 3.25 x 25 мм; 3.25 x 29 мм; 3.25 x 30 мм; 3.25 x 33 мм; 3.25 x 35 мм; 3.25 x 37 мм; 3.25 x 40 мм; 3.25 x 41 мм; 3.25 x 45 мм; 3.25 x 49 мм; 3.50 x 9 мм; 3.50 x 12 мм; 3.50 x 13 мм; 3.50 x 15 мм; 3.50 x 17 мм; 3.50 x 20 мм; 3.50 x 21 мм; 3.50 x 25 мм; 3.50 x 29 мм; 3.50 x 30 мм; 3.50 x 33 мм; 3.50 x 35 мм; 3.50 x 37 мм; 3.50 x 40 мм; 3.50 x 41 мм; 3.50 x 45 мм; 3.50 x 49 мм; 3.75 x 9 мм; 3.75 x 12 мм; 3.75 x 13 мм; 3.75 x 15 мм; 3.75 x 17 мм; 3.75 x 20 мм; 3.75 x 21 мм; 3.75 x 25 мм; 3.75 x 29 мм; 3.75 x 30 мм; 3.75 x 33 мм; 3.75 x 35 мм; 3.75 x 37 мм; 3.75 x 40 мм; 3.75 x 41 мм; 3.75 x 45 мм; 3.75 x 49 мм; 4.00 x 9 мм; 4.00 x 12 мм; 4.00 x 13 мм; 4.00 x 15 мм; 4.00 x 17 мм; 4.00 x 20 мм; 4.00 x 21 мм; 4.00 x 25 мм; 4.00 x 29 мм; 4.00 x 30 мм; 4.00 x 33 мм; 4.00 x 35 мм; 4.00 x 37 мм; 4.00 x 40 мм; 4.00 x 41 мм; 4.00x 45 мм; 4.00 x 49 мм; 4.25 x 9 мм; 4.25 x 12 мм; 4.25 x 13 мм; 4.25 x 15 мм; 4.25 x 17 мм; 4.25 x 20 мм; 4.25 x 21 мм; 4.25 x 25 мм; 4.25 x 29 мм; 4.25 x 30 мм; 4.25 x 33 мм; 4.25 x 35 мм; 4.25 x 37 мм; 4.25 x 40 мм; 4.25 x 41 мм; 4.25 x 45 мм; 4.25 x 49 мм; 4.50 x 9 мм; 4.50 x 12 мм; 4.50 x 13 мм; 4.50 x 15 мм; 4.50 x 17 мм; 4.50 x 20 мм; 4.50 x 21 мм; 4.50 x 25 мм; 4.50 x 29 мм; 4.50 x 30 мм; 4.50 x 33 мм; 4.50 x 35 мм; 4.50 x 37 мм; 4.50 x 40 мм; 4.50 x 41 мм; 4.50 x 45 мм; 4.50 x 49 мм; 5.00 x 9 мм; 5.00 x 12 мм; 5.00 x 13 мм; 5.00 x 15 мм; 5.00 x 17 мм; 5.00 x 20 мм; 5.00 x 21 мм; 5.00 x 25 мм; 5.00 x 29 мм; 5.00 x 30 мм; 5.00 x 33 мм; 5.00 x 35 мм; 5.00 x 37 мм; 5.00 x 40 мм; 5.00 x 41 мм; 5.00 x 45 мм; 5.00 x 49 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АШВИН БИОТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, ул. Михайловская, д. 63Б, стр. 1, этаж 2, каб. № 51
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, ул. Михайловская, д. 63Б, стр. 1, этаж 2, каб. № 51
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сахаджананд Медикал Текнолоджис Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., "Sahajanand Estate", Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat - 395004, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., "Sahajanand Estate", Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat - 395004, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Plot No: 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat, Gujarat - 394230, India
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетер дилатационный Wilma для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7214
Дата регистрации МИ
28.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2021
Период действия
с 01.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы