Г004-00110-00/02918414 | РЗН 2018/7204

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918414 | РЗН 2018/7204
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918414
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы медицинские для взятия крови
в вариантах исполнения: 1. Игла-бабочка Improvacuter (Blood collection set Improvacuter), в составе: 1.1. Игла-бабочка Improvacuter (Blood collection set Improvacuter), варианты исполнения: - 0,4 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,4 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 19 см. 1.2. Держатель Improvacuter Holder (при необходимости), варианты исполнения: - многоразовый держатель (Reusable holder); - одноразовый держатель (Disposable holder). 2. Игла двусторонняя Improvacuter (Multy-sample needles Improvacuter), в составе: 2.1. Игла двусторонняя Improvacuter (Multy-sample needles Improvacuter), варианты исполнения: - 1,2 мм х 25 мм (18G*1"); - 1,2 мм х 38 мм (18G*1½"); - 1,1 мм х 25 мм (19G*1"); - 1,1 мм х 38 мм (19G*1½"); - 0,9 мм х 25 мм (20G*1"); - 0,9 мм х 38 мм (20G*1½"); - 0,8 мм х 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм х 32 мм (21G*1¼"); - 0,8 мм х 38 мм (21G*1½"); - 0,7 мм х 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм х 32 мм (22G*1¼"); - 0,7 мм х 38 мм (22G*1½"); - 0,6 мм х 25 мм (23G*1"); - 0,6 мм х 32 мм (23G*1¼"); - 0,6 мм х 38 мм (23G*1½"); - 0,55 мм х 25 мм (24G*1"); - 0,5 мм х 25 мм (25G*1"); - 0,5 мм х 16 мм (25G*5/8"); - 0,45 мм х 16 мм (26G*5/8"); - 0,45 мм х 13 мм (26G*1/2"); - 0,45 мм х 10 мм (26G*3/8"); - 0,4 мм х 13 мм (27G*1/2"); - 0,4 мм х 19 мм (27G*3/4"); - 0,29 мм х 13 мм (30G*1/2"). 2.2. Держатель Improvacuter Holder (при необходимости), варианты исполнения: - многоразовый держатель (Reusable holder); - одноразовый держатель (Disposable holder); - держатель с защитой от укола иглой (Safety holder). 3. Игла двусторонняя с визуальной камерой flashback Improvacuter (Multi-sample needle flashback Improvacuter), в составе: 3.1. Игла двусторонняя с визуальной камерой flashback Improvacuter (Multi-sample needle flashback Improvacuter), варианты исполнения: - 0,8 мм х 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм х 38 мм (21G*1½"); - 0,7 мм х 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм х 38 мм (22G*1½"). 3.2. Держатель Improvacuter Holder (при необходимости), варианты исполнения: - многоразовый держатель (Reusable holder); - одноразовый держатель (Disposable holder); - держатель с защитой от укола иглой (Safety holder). 4. Игла двусторонняя с визуальной камерой Improvacuter (Multi-sample needle with visual camera Improvacuter), в составе: 4.1. Игла двусторонняя с визуальной камерой Improvacuter (Multi-sample needle with visual camera Improvacuter), варианты исполнения: - 0,8 мм х 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм х 38 мм (21G*1½"); - 0,7 мм х 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм х 38 мм (22G*1½"); - 0,6 мм х 25 мм (23G*1"); - 0,6 мм х 38 мм (23G*1½"). 4.2. Держатель Improvacuter Holder (при необходимости), варианты исполнения: - многоразовый держатель (Reusable holder); - одноразовый держатель (Disposable holder); - держатель с защитой от укола иглой (Safety holder). 5. Z-образная игла (игла со смещенным центром и присоединенным держателем Improvacuter) (Off-center collection set Improvacuter): - 0,8 мм х 38 мм (21G*1½"). 6. Игла-бабочка с защитным механизмом от укола Improsafe (Blood collection set with safety shield Improsafe), в составе: 6.1. Игла-бабочка с защитным механизмом от укола Improsafe (Blood collection set with safety shield Improsafe), варианты исполнения: - 0,4 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,4 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 18 см. 6.2. Держатель Improvacuter Holder (при необходимости), варианты исполнения: - многоразовый держатель (Reusable holder); - одноразовый держатель (Disposable holder). 7. Игла-бабочка с присоединенным луер-адаптером с защитой от укола иглой и держателем Improsafe (Blood collection set with pre-attached holder Improsafe), варианты исполнения: - 0,4 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30,5 см; - 0,4 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 18 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 18 см. 8. Игла двусторонняя для взятия крови с присоединенным держателем с защитой от укола иглой Improsafe (Multy-sample needle and safety holder Improsafe), варианты исполнения: - 0,5 мм х 25 мм (25G*1"); - 0,5 мм х 38 мм (25G*1 ½"); - 0,55 мм х 25 мм (24G*1"); - 0,55 мм х 38 мм (24G*1 ½"); - 0,6 мм х 25 мм (23G*1"); - 0,6 мм х 38 мм (23G*1 ½"); - 0,7 мм х 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм х 38 мм (22G*1 ½"); - 0,8 мм х 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм х 38 мм (21G*1 ½"); - 0,9 мм х 25 мм (20G*1"); - 0,9 мм х 38 мм (20G*1 ½"); - 1,1 мм х 25 мм (19G*1"); - 1,1 мм х 38 мм (19G*1 ½"); - 1,25 мм х 25 мм (18G*1"); - 1,25 мм х 38 мм (18G*1 ½"). 9. Игла двусторонняя с визуальной камерой и присоединенным держателем с защитой от укола иглой Improsafe (Improsafe Multi-sample Needle Flashback and holder with visual camera (Double View)), варианты исполнения: - 0,8 мм х 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм х 32 мм (21G*1 ¼"); - 0,7 мм х 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм х 32 мм (22G*1 ¼").
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБЭНЕРДЖИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou 510530, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou 510530, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou 510530, P.R. of China
Документы