Г004-00110-00/02918334 | РЗН 2018/7199

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918334 | РЗН 2018/7199
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7199
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918334
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оксид циркония ZYTTRIA с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. ZYTTRIA Z 401 WHITE TRASLUCENT, составе: 1.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 1.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 1.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 1.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 1.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 1.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 2. ZYTTRIA Z 402 EXTRA-TRASLUCENT, составе: 2.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 2.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 2.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 2.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 2.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 2.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 3. ZYTTRIA Z 402 EXTRA-TRASLUCENT PLUS, составе: 3.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 3.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 3.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 3.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 3.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 3.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 4. ZYTTRIA Z 403 ANTERIOR, составе: 4.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 4.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 4.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 4.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 4.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 4.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 5. ZYTTRIA Z COLOR, составе: 5.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 5.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 5.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 5.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 5.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 5.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 6. ZYTTRIA Z COLOR EXTRA-PLUS, составе: 6.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 6.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 6.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 6.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 6.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 6.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 7. ZYTTRIA Z COLOR ANTERIOR, составе: 7.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 7.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 7.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 7.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 7.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 7.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 8. ZYTTRIA Z MULTICOLOR EXTRA-PLUS, составе: 8.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 8.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 8.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 8.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 8.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 8.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 9. ZYTTRIA Z MULTICOLOR ANTERIOR, составе: 9.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 9.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 9.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 9.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 9.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 9.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 10. ZYTTRIA S COLOR Z, составе: 10.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 10.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 10.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 10.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.); 10.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 10.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 11. ZYTTRIA Z 401 S WHITE, составе: 11.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 11.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 11.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 11.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 11.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.); 11.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). 12. ZYTTRIA Z 402 S TRASLUCENTE, составе: 12.1. Диск: 95х10 мм (1 шт. в уп.); 95х12 мм (1 шт. в уп.); 95х14 мм (1 шт. в уп.); 95х16 мм (1 шт. в уп.); 95х18 мм (1 шт. в уп.); 95х20 мм (1 шт. в уп.); 95х22 мм (1 шт. в уп.); 95х25\16 мм (1 шт. в уп.); 99х10 мм (1 шт. в уп.); 99х12 мм (1 шт. в уп.); 99х14 мм (1 шт. в уп.); 99х16 мм (1 шт. в уп.); 99х18 мм (1 шт. в уп.); 99х20 мм (1 шт. в уп.); 99х22 мм (1 шт. в уп.); 99x25\16 мм (1 шт. в уп.). 12.2. Диск с уступом: 98х10 мм (1 шт. в уп.); 98х12 мм (1 шт. в уп.); 98х14 мм (1 шт. в уп.); 98х16 мм (1 шт. в уп.); 98х18 мм (1 шт. в уп.); 98х20 мм (1 шт. в уп.); 98х22 мм (1 шт. в уп.); 98х25 мм (1 шт. в уп.). 12.3. Прямоугольный блок: 43х20х16 мм (12 шт. в уп.); 43х20х20 мм (12 шт. в уп.); 60х25х20 мм (5 шт. в уп.); 75х36х16 мм (4 шт. в уп.); 75хЗ6х22 мм (4 шт. в уп.). 12.4. Прямоугольный блок с алюминиевым держателем: 40х15х14 мм (12 шт. в уп.); 40x19x15,5 мм (12 шт. в уп.); 55x19x15,5 мм (6 шт. в уп.); 60х25х22 мм (5 шт. в уп.); 65х25х22 мм (4 шт. в уп.); 65х40х22 мм (2 шт. в уп.); 85х40х22 мм (2 шт. в уп.). 12.5. Диск-полусфера: 93х75х16 мм (1 шт. в уп.); 93х75х22 мм (1 шт. в уп.). 12.6. Диск-полусфера с держателем из полибутилентерефталата: 95х71х12 мм (1 шт. в уп.); 95х71х14 мм (1 шт. в уп.); 95х71х16 мм (1 шт. в уп.); 95х71х18 мм (1 шт. в уп.); 95х71х20 мм (1 шт. в уп.); 95х71х25 мм (1 шт. в уп.). II. Принадлежности: 1. Красители на водной основе для окрашивания оксида циркония: - AQUA-W; - AQUA-T; - AQUA-T PLUS; - AQUA-P.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУСТАНДАРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127322, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МИЛАШЕНКОВА, ДОМ 1, КВАРТИРА 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127322, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МИЛАШЕНКОВА, ДОМ 1, КВАРТИРА 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CO.N.CE.P.T. S.r.l. (КО.Н.ЦЕ.П.Т. С.р.л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
via Musini, 6, 43011 Busseto (PR), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
via Respighi, 15, 43011 Busseto (PR), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Оксид циркония ZYTTRIA после предварительного спекания используются для изготовления зубных протезов, устанавливаемых в полости рта после надлежащей обработки и только после спекания с использованием цикла обжига, указанного в инструкции по применению.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
CO.N.CE.P.T. S.r.l. (КО.Н.ЦЕ.П.Т. С.р.л.), Via Musini, 6 43011 Busseto (PR), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Оксид циркония ZYTTRIA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7199
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918334
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2018 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Вид
119480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы