РЗН 2018/7194
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2019 по 25.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7194
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтр-канюля аспирационная "ПолиСпайк"
в следующих вариантах исполнения: 1. "ПолиСпайк-GCap" ("PolySpike-GCap"). 2. "ПолиСпайк-G" ("PolySpike-G"). 3. "ПолиСпайк-GRCap" ("PolySpike-GRCap"). 4. "ПолиСпайк-BCap" ("PolySpike-BCap"). 5. "ПолиСпайк-В" ("PolySpike-В"). 6. "ПолиСпайк-ВRCap" ("PolySpike-ВRCap"). 7. "ПолиСпайк-RBCap" ("PolySpike-RBCap"). 8. "ПолиСпайк-RВ" ("PolySpike-RВ").
в следующих вариантах исполнения: 1. "ПолиСпайк-GCap" ("PolySpike-GCap"). 2. "ПолиСпайк-G" ("PolySpike-G"). 3. "ПолиСпайк-GRCap" ("PolySpike-GRCap"). 4. "ПолиСпайк-BCap" ("PolySpike-BCap"). 5. "ПолиСпайк-В" ("PolySpike-В"). 6. "ПолиСпайк-ВRCap" ("PolySpike-ВRCap"). 7. "ПолиСпайк-RBCap" ("PolySpike-RBCap"). 8. "ПолиСпайк-RВ" ("PolySpike-RВ").
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПСК Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 215
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 215
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Поли Медикюр Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase-III, New Delhi, 110020, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase-III, New Delhi, 110020, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139740
Адрес
-
Наименование
Фильтр-канюля аспирационная "ПолиСпайк"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7194
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927495
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2021
Период действия
с 25.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
139740
Наименование
Фильтр-канюля аспирационная "ПолиСпайк"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7194
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2018 по 17.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
139740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы