РЗН 2018/7175

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7175
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2018 по 16.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7175
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект медицинских изделий для хирургических манипуляций и процедур одноразовый стерильный "Барьер" по ТУ 9398-003-35167765-2016
в следующих вариантах исполнения: I. Комплект медицинских изделий для хирургических манипуляций и процедур (для гемодиализа, перевязок, постановки катетеров) одноразовый стерильный «Барьер», в составе: 1. Пеленка впитывающая - не более 20 шт., варианты исполнения: 1.1. Пеленка впитывающая, длина х ширина в см: (20,0-190,0) х (20,0-190,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия. 1.2. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил», производства ООО «Медмил», Россия, РУ № РЗН 2016/4992, варианты исполнения: 1.2.1. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» Эконом, следующих типоразмеров 20х30 см, 20х60 см, 40х60 см, 60х60 см, 60х90 см, 60х120 см. 1.2.2. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» Оптима, следующих типоразмеров 20х30 см, 20х60 см, 40х60 см, 60х60 см, 60х90 см, 60х120 см, 90х170 см с крыльями, 90х180 см с крыльями. 2. Пеленка медицинская, длина х ширина в см: (20,0-190,0) х (20,0-190,0) производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 10 шт. 3. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт», длина х ширина в см: 1000,0х10,0, 1000,0х5,0, 1000,0х2,5, (9,0-30,0) х (1,5-7,0), производства ООО «Новые перевязочные материалы», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 - не более 20 шт. 4. Салфетка впитывающая, длина х ширина в см: (3,0-90,0) х (3,0-90,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 50 шт. 5. Салфетка марлевая, длина х ширина в см: (3,0-42,0) х (3,0-42,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 50 шт. 6. Салфетка медицинская - не более 10 шт., варианты исполнения: 6.1. Салфетка медицинская, длина х ширина в см: (3,0-90,0) х (3,0-90,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия. 6.2. Салфетка хирургическая, длина х ширина в см: (3,0-90,0) х (3,0-90,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405. 7. Салфетка с разрезом, длина х ширина в см: (3,0-90,0) х (3,0-90,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 2 шт. 8. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы, длина х ширина в см: (2,4-9,5) х (2,4-9,5) или диаметром, см: (2,4-9,5), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 50 шт. 9. Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы, длина х ширина в см: (2,4-9,5) х (2,4-9,5) или диаметром, см: (2,4-9,5), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 50 шт. 10. Бинты марлевые медицинские стерильные, размеры 5 м х 10 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, РУ № ФСР 2011/10227 - не более 2 шт. 11. Бинт самофиксирующийся - не более 3 шт., варианты исполнения: 11.1. Бинты эластичные фиксирующие самоприлипающие Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размеры 15 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 4 м, 8 см х 4 м, 6 см х 4 м, 15 см х 4,5 м, 12 см х 4,5 м, 10 см х 4,5 м, 8 см х 4,5 м, 6 см х 4,5 м, 15 см х 5 м, 12 см х 5 м, 10 см х 5 м, 8 см х 5 м, 6 см х 5 м, производства АО «ТЗМО С.А.», РУ № ФСЗ 2012/11570. 11.2. Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие: фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся: Pexa-haft (Пеха-хафт), размеры 4 м х 4 см, 4 м х 6 см, 4 м х 8 см, 4 м х 10 см, 4 м х 12 см, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638. 11.3. Бинт марлевый самофиксирующийся нестерильный «Кобинт», размеры: 4 м х 6 см, 4 м х 8 см, 4 м х 10 см, 4 м х 12 см, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, РУ № ФСР 2007/00790. 12. Иглодержатели, производства АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 - не более 2 шт. 13. Лотки полимерные почкообразные ЛП-«КМИЗ» (160 мм и 260 мм), производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2011/10604 - не более 2 шт. 14. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках - не более 7 шт., варианты исполнения: 14.1. Маски, производства АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976. 14.2. Маски медицинские из нетканых материалов стерильные, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, РУ № ФСР 2010/09436. 14.3. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512. 15. Перчатки - не более 7 пар, варианты исполнения: 15.1. Перчатки хирургические: 15.1.1. Перчатки латексные хирургические стерильные: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, производства ООО «Жасмин Мед», Россия, РУ № ФСР 2007/00456. 15.1.2. Перчатки хирургические стерильные, размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, производства «Веар Сейф Сдн.Вхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01185. 15.1.3. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6,0; 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244. 15.2. Перчатки смотровые: 15.2.1. Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные №№ XS, S, М, L, XL, или Перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные №№ XS, S, М, L, XL, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244. 15.2.2. Перчатки латексные смотровые стерильные: S (6-7), М (7-8), L (8-9), производства ООО «Жасмин Мед», Россия, РУ № ФСР 2007/00456. 16. Пинцет полимерный - не более 2 шт., варианты исполнения: 16.1. Пинцеты полимерные одноразовые стерильные, производства ООО «Полимерные изделия» Россия, РУ № ФСР 2010/07936. 16.2. Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: пинцеты, размер 128 мм, производства АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976. 16.3. Пинцеты медицинские SUYUN, размеры: 125 мм, 150 мм, 200 мм, производства «Цзяньсу СУЮН Медикал Матириалс Ко. Лтд» Китай, РУ № ФСЗ 2010/06996. 17. Повязка стерильная «matopat» Canula Plast из нетканого материала для фиксации канюль, размеры: 5,8х8 см, 5х7,2 см, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01690 - не более 2 шт. 18. Повязка - не более 5 шт., варианты исполнения: 18.1. Повязки стерильные «matopat» Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой, размеры: 5x7,2 см, 8x15 см, 10x6 см, 10x8 см, 10x20 см, 10x25 см, 10x30 см, 10x35 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01691. 18.2. Пластырь медицинский фиксирующий «Круподерм», размеры в см: 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., ЛТД», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988. 18.3. Повязки пластырного типа: Космопор стерильный, размеры: 7,2х5 см, 10х6 см, 15х6 см, 10х8 см, 15х8 см, 20х8 см, 20х10 см, 25х10 см, 35х10 см, 15х9 см, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/10428. 19. Простыня медицинская, длина х ширина в см: (65,0-280,0) х (65,0-280,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 5 шт. 20. Стаканчик полимерный - не более 2 шт., варианты исполнения: 20.1. Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств одноразовый Сл 30-01-«В-Ф2», производства ЗАО «Виталфарм» Россия, РУ № ФСР 2008/03469. 20.2. Контейнеры полимерные одноразовые «Солнышко» для приема лекарственных средств объемом 30 мл, производства ООО «Компания Солнышко», Россия, РУ № ФСР 2011/11721. 21. Шприц - не более 5 шт., варианты исполнения: 21.1. Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные 2А «Луер», 5Б «Луер», 10Б «Луер», 20Б «Луер», производства АО «РКЦ» Прогресс», Россия, РУ № ФСР 2010/08648. 21.2. Шприцы инъекционные двухдетальные однократного применения стерильные: 2А «Луер», 5Б «Луер», 10Б «Луер», 20Б «Луер» производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253. 22. Чехол - не более 3 шт., варианты исполнения: 22.1. Чехол на инструментальный столик, длина х ширина в см: (45,0-290,0) х (45,0-290,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405. 22.2. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (6,0-190,0) х (6,0-190,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405. 23. Бандаж гемостатический для гемодиализа, размер (мм): 30х45, 25х72, 30х72, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00721 - не более 2 шт. 24. Колпачок (заглушка) - не более 6 шт., варианты исполнения: 24.1. Колпачок «Луер» однократного применения, производства Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06417. 24.2. Заглушка инфузионная, производства «Диспомед Витт оХГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/10499. 24.3. Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная», варианты исполнения: «Комби-Стопер» (Combi Stopper); «Колпачок защитный» (Stopper или Closing cone), производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008. II. Комплект медицинских изделий для хирургических манипуляций и процедур одноразовый стерильный «Барьер», в составе: 1. Пеленка впитывающая - не более 20 шт., варианты исполнения: 1.1. Пеленка впитывающая, длина х ширина в см: (20,0-190,0) х (20,0-190,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия. 1.2. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил», производства ООО «Медмил», Россия, РУ № РЗН 2016/4992, варианты исполнения: 1.2.1. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» Эконом, следующих типоразмеров 20х30 см, 20х60 см, 40х60 см, 60х60 см, 60х90 см, 60х120 см. 1.2.2. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» Оптима, следующих типоразмеров 20х30 см, 20х60 см, 40х60 см, 60х60 см, 60х90 см, 60х120 см, 90х170 см с крыльями, 90х180 см с крыльями. 2. Пеленка медицинская, длина х ширина в см: (20,0-190,0) х (20,0-190,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 20 шт. 3. Пеленка с адгезивным слоем, длина х ширина в см: (20,0-190,0) х (20,0-190,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 10 шт. 4. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт», длина х ширина в см: 1000,0х10,0, 1000,0х5,0, 1000,0х2,5, (9,0-30,0) х (1,5-7,0), производства ООО «Новые перевязочные материалы», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 - не более 20 шт. 5. Полотенце, длина х ширина в см: (10,0-110,0) х (10,0-110,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 10 шт. 6. Простыня с отверстием с адгезивным слоем, длина х ширина в см: (20,0-260,0) х (20,0-260,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 10 шт. 7. Рубашка для роженицы (для пациента), длина в см: 55,0-150,0, производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 5 шт. 8. Салфетка впитывающая, длина х ширина в см: (3,0-90,0) х (3,0-90,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 50 шт. 9. Салфетка марлевая, длина х ширина в см: (3,0-42,0) х (3,0-42,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 50 шт. 10. Салфетка медицинская - не более 20 шт., варианты исполнения: 10.1. Салфетка медицинская, длина х ширина в см: (3,0-90,0) х (3,0-90,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия. 10.2. Салфетка хирургическая, длина х ширина в см: (3,0-90,0) х (3,0-90,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405. 11. Салфетка с разрезом, длина х ширина в см: (3,0-90,0) х (3,0-90,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 2 шт. 12. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы, длина х ширина в см: (2,4-9,5) х (2,4-9,5) или диаметром, см: (2,4-9,5), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 50 шт. 13. Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы, длина х ширина в см: (2,4-9,5) х (2,4-9,5) или диаметром, см: (2,4-9,5), производства ООО «ПП «Барьер», Россия - не более 50 шт. 14. Бахилы хирургические высокие, высота х длина ступни в см: (35,0-95,0) х (33,0-50,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 пар. 15. Бахилы хирургические низкие, высота х длина в см: (6,5-35,0) х (9,0-50,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 пар. 16. Бинт самофиксирующийся - не более 3 шт., варианты исполнения: 16.1. Бинты эластичные фиксирующие самоприлипающие Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размеры 15 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 4 м, 8 см х 4 м, 6 см х 4 м, 15 см х 4,5 м, 12 см х 4,5 м, 10 см х 4,5 м, 8 см х 4,5 м, 6 см х 4,5 м, 15 см х 5 м, 12 см х 5 м, 10 см х 5 м, 8 см х 5 м, 6 см х 5 м, производства АО «ТЗМО С.А.», РУ № ФСЗ 2012/11570. 16.2. Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие: фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся: Pexa-haft (Пеха-хафт), размеры 4 м х 4 см, 4 м х 6 см, 4 м х 8 см, 4 м х 10 см, 4 м х 12 см, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638. 16.3. Бинт марлевый самофиксирующийся нестерильный «Кобинт», размеры: 4 м х 6 см, 4 м х 8 см, 4 м х 10 см, 4 м х 12 см, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, РУ № ФСР 2007/00790. 17. Брюки хирургические, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 шт. 18. Куртка хирургическая, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 шт. 19. Комбинезон (длиной 170-190 см), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 шт. 20. Лотки полимерные почкообразные ЛП-«КМИЗ» (160 мм и 260 мм), производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2011/10604 - не более 2 шт. 21. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках - не более 7 шт., варианты исполнения: 21.1. Маски, производства АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976. 21.2. Маски медицинские из нетканых материалов стерильные, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, РУ № ФСР 2010/09436. 21.3. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512. 22. Нарукавники, длина в см: 45,0-55,0, производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 пар. 23. Перчатки - не более 7 пар, варианты исполнения: 23.1. Перчатки хирургические: 23.1.1. Перчатки латексные хирургические стерильные: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, производства ООО «Жасмин Мед», Россия, РУ № ФСР 2007/00456. 23.1.2. Перчатки хирургические стерильные, размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, производства «Веар Сейф Сдн.Вхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01185. 23.1.3. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6,0; 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244. 23.2. Перчатки смотровые: 23.2.1. Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные №№ XS, S, М, L, XL, или Перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные №№ XS, S, М, L, XL, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244. 23.2.2. Перчатки латексные смотровые стерильные: S (6-7), М (7-8), L (8-9), производства ООО «Жасмин Мед», Россия, РУ № ФСР 2007/00456. 24. Повязка - не более 5 шт., варианты исполнения: 24.1. Повязки стерильные «matopat» Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой, размеры: 5x7,2 см, 8x15 см, 10x6 см, 10x8 см, 10x20 см, 10x25 см, 10x30 см, 10x35 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01691. 24.2. Пластырь медицинский фиксирующий «Круподерм», размеры в см: 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., ЛТД», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988. 24.3. Повязки пластырного типа: Космопор стерильный, размеры: 7,2х5 см, 10х6 см, 15х6 см, 10х8 см, 15х8 см, 20х8 см, 20х10 см, 25х10 см, 35х10 см, 15х9 см, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/10428. 25. Простыня медицинская, длина х ширина в см: (65,0-280,0) х (65,0-280,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 5 шт. 26. Фартук хирургический защитный, длина х ширина в см: (55,0-180,0) х (55,0-150,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 шт. 27. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 шт. 28. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 шт. 29. Чехол - не более 3 шт., варианты исполнения: 29.1. Чехол на инструментальный столик, длина х ширина в см: (45,0-290,0) х (45,0-290,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405. 29.2. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (6,0-190,0) х (6,0-190,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405. 30. Шапочка «Берет», высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 шт. 31. Шапочка «Колпак», высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 шт. 32. Шапочка-«Шлем», высота в см: 30,0-36,0, производства ООО «ПП «Барьер», Россия, РУ № РЗН 2016/4405 - не более 7 шт. 33. Шприц - не более 5 шт., варианты исполнения: 33.1. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс»: шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные 2А «Луер», 5Б «Луер», 10Б «Луер», 20Б «Луер», производства АО «РКЦ» Прогресс», Россия, РУ № ФСР 2010/08648. 33.2. Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные: шприцы инъекционные двухдетальные однократного применения стерильные: 2А «Луер», 5Б «Луер», 10Б «Луер», 20Б «Луер», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253. 34. Колпачок (заглушка) - не более 6 шт., варианты исполнения: 34.1. Колпачок «Луер» однократного применения, производства Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06417. 34.2. Заглушка инфузионная, производства «Диспомед Витт оХГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/10499. 34.3. Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная», варианты исполнения: «Комби-Стопер» (Combi Stopper); «Колпачок защитный» (Stopper или Closing cone), производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПП" БАРЬЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, офис 6/3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, офис 6/3
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
ООО "ПП "Барьер", Россия, 623784, Свердловская область, Артемовский район, п. Буланаш, ул. Александра Невского, д. 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект медицинских изделий для хирургических манипуляций и процедур одноразовый стерильный "Барьер" по ТУ 9398-003-35167765-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7175
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940985
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2025
Период действия
с 20.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259500
Наименование
Комплект медицинских изделий для хирургических манипуляций и процедур одноразовый стерильный "Барьер" по ТУ 9398-003-35167765-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7175
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2024
Период действия
с 16.09.2024 по 20.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы