Г004-00110-00/02915558 | РЗН 2018/7173
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915558 | РЗН 2018/7173
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7173
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи
Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи
варианты исполнения: 1. Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи Акку-Чек Сейф-Ти-Про Уно (Accu-Chek Safe-T-Pro Uno), 200 шт. 2. Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи Акку-Чек Сейф-Ти-Про Плюс (Accu-Chek Safe-T-Pro Plus), 200 шт.
Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи
варианты исполнения: 1. Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи Акку-Чек Сейф-Ти-Про Уно (Accu-Chek Safe-T-Pro Uno), 200 шт. 2. Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи Акку-Чек Сейф-Ти-Про Плюс (Accu-Chek Safe-T-Pro Plus), 200 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для получения капиллярной крови из подушечки пальца или из пятки у детей до 1 года. Область применения: для профессионального применения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland; Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan; Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive, Atlanta, GA, 30322, USA
Наименование
Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7173
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2018 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
329430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы