Г004-00110-00/02919108 | РЗН 2018/7170

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919108 | РЗН 2018/7170
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный Alma Q, с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат медицинский лазерный Alma Q - 1 шт. 2. Кронштейн шарнирный для аппарата Alma Q - 1 комплект, в составе: 2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата Alma Q - 1 шт. 2.2. Крепежная пластина для противовеса - 1 шт. 2.3. Противовес для кронштейна - 1 шт. 2.4. Трубка металлическая настроечная для кронштейна - 1 шт. 2.5. Ключ для ящика шарнирного кронштейна - 2 шт. 2.6. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. 3. Ключ для аппарата - 2 шт. 4. Педаль ножная пневматическая, с кабелем длиной 3 м - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации аппарата Alma Q - 1 шт. 6. Насадка фокусная для аппарата Alma Q (при необходимости) - 1 шт. 7. Насадка Pixel (при необходимости) - 1 шт. 8. Насадка коллиматорная (при необходимости) - 1 шт. 9. Насадка гомогенная QS CVD (при необходимости) - 1 шт. 10. Очки защитные NoIR Laser - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 2. Брелок для ключей - не более 3 шт. 3. Бак с деионизированной водой, объем 5 л - не более 6 шт. 4. Комплект для заполнения воды - не более 3 комплектов, в составе: 4.1. Шланг ПВХ прозрачный, диаметр 8-11 мм, длина 70 см - 1 шт. 4.2. Втулка соединительная угловая для шланга 3/8" PLC230-06 - 2 шт. 4.3. Воронка пластмассовая, диаметр 75 мм - 1 шт. 5. Ящик металлический для насадок - не более 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Институт клинической трихологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
Адрес
1. Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900 Caesarea, Israel. 2. Alma Lasers GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.
Документы