Г004-00110-00/02918340 | РЗН 2018/7163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918340 | РЗН 2018/7163
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918340
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный ARION для дерматологии
в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный ARION для дерматологии - 1 шт. 2. Кронштейн-держатель металлический для модулей, с 2-мя пластиковыми фиксаторами - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания, длина 5 м - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Ключ для аппарата - не более 8 шт.(при необходимости). 5. Брелок для ключа - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Скоба для укладки кабеля педали - не более 8 шт. (при необходимости). 8. Болт M4X8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 16 шт. (при необходимости). 9. Шайба M4X10X0,8 - не более 16 шт. (при необходимости). 10. Стяжка кабельная 280 мм - не более 8 шт. (при необходимости). 11. Лента-липучка чёрная, длина 20 см - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Фильтр деионизационный - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Ящик металлический для принадлежностей - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации аппарата ARION - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Модуль EPI Zoom 6-14 мм (при необходимости), в составе: 15.1. Рукоятка EPI Zoom 6-14 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 15.2. Наконечник EPI - не более 8 шт. (при необходимости). 15.3. Ящик упаковочный для рукоятки и наконечников - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Модуль MedArt 928 (при необходимости), в составе: 16.1. Рукоятка MedArt 928 - не более 4 шт. (при необходимости). 16.2. Наконечник 8/9/10 мм левый - не более 7 шт. (при необходимости). 16.3. Наконечник 10/12 мм левый - не более 7 шт. (при необходимости). 16.4. Наконечник 10/12 мм правый - не более 7 шт. (при необходимости). 16.5. Наконечник 8/9/10 мм правый - не более 7 шт. (при необходимости). 16.6. Ящик упаковочный для рукоятки и наконечников - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Модуль EPI Zoom 12-16 мм (при необходимости), в составе: 17.1. Рукоятка EPI Zoom 12-16 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 17.2. Наконечник EPI 16 мм - не более 8 шт. (при необходимости). 17.3. Ящик упаковочный для рукоятки и наконечников - не более 4 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный ARION для дерматологии - 1 шт. 2. Кронштейн-держатель металлический для модулей, с 2-мя пластиковыми фиксаторами - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания, длина 5 м - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Ключ для аппарата - не более 8 шт.(при необходимости). 5. Брелок для ключа - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Скоба для укладки кабеля педали - не более 8 шт. (при необходимости). 8. Болт M4X8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 16 шт. (при необходимости). 9. Шайба M4X10X0,8 - не более 16 шт. (при необходимости). 10. Стяжка кабельная 280 мм - не более 8 шт. (при необходимости). 11. Лента-липучка чёрная, длина 20 см - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Фильтр деионизационный - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Ящик металлический для принадлежностей - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации аппарата ARION - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Модуль EPI Zoom 6-14 мм (при необходимости), в составе: 15.1. Рукоятка EPI Zoom 6-14 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 15.2. Наконечник EPI - не более 8 шт. (при необходимости). 15.3. Ящик упаковочный для рукоятки и наконечников - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Модуль MedArt 928 (при необходимости), в составе: 16.1. Рукоятка MedArt 928 - не более 4 шт. (при необходимости). 16.2. Наконечник 8/9/10 мм левый - не более 7 шт. (при необходимости). 16.3. Наконечник 10/12 мм левый - не более 7 шт. (при необходимости). 16.4. Наконечник 10/12 мм правый - не более 7 шт. (при необходимости). 16.5. Наконечник 8/9/10 мм правый - не более 7 шт. (при необходимости). 16.6. Ящик упаковочный для рукоятки и наконечников - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Модуль EPI Zoom 12-16 мм (при необходимости), в составе: 17.1. Рукоятка EPI Zoom 12-16 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 17.2. Наконечник EPI 16 мм - не более 8 шт. (при необходимости). 17.3. Ящик упаковочный для рукоятки и наконечников - не более 4 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Институт клинической трихологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130540
Адрес
1. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900 Caesarea, Israel.
2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.