РЗН 2018/7162
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2018 по 19.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7162
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол - идентификация - РГФ) по ТУ 21.20.23-053-01898109-2016
в составе: 1. ПЦР-смесь-эпид - 1 пробирка по 0,25 мл. 2. ПЦР-смесь-таксон - 1 пробирка по 0,25 мл. 4. ПЦР-смесь-В203С - 1 пробирка по 0,25 мл. 5. ПЦР-смесь-В203Т - 1 пробирка по 0,25 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл. 6. ПЦР-смесь-аллель - 2 пробирки по 0,5 мл. 7. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,08 мл. 8. TE-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл. 9. ПКО ДНК V.cholerae-РГФ - 3 пробирки по 0,1 мл. 10. ПКО ДНК ctxBeltor - 3 пробирки по 0,1 мл. 11. ПКО ДНК ctxBclass - 3 пробирки по 0,1 мл. 12. Растворитель - 2 пробирки по 1,0 мл. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. ПЦР-смесь-эпид - 1 пробирка по 0,25 мл. 2. ПЦР-смесь-таксон - 1 пробирка по 0,25 мл. 4. ПЦР-смесь-В203С - 1 пробирка по 0,25 мл. 5. ПЦР-смесь-В203Т - 1 пробирка по 0,25 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл. 6. ПЦР-смесь-аллель - 2 пробирки по 0,5 мл. 7. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,08 мл. 8. TE-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл. 9. ПКО ДНК V.cholerae-РГФ - 3 пробирки по 0,1 мл. 10. ПКО ДНК ctxBeltor - 3 пробирки по 0,1 мл. 11. ПКО ДНК ctxBclass - 3 пробирки по 0,1 мл. 12. Растворитель - 2 пробирки по 1,0 мл. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190180
Адрес
ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора, 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Наименование
Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол - идентификация - РГФ) по ТУ 21.20.23-053-01898109-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7162
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930175
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2022
Период действия
с 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
190180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы