Г004-00110-00/02938136 | РЗН 2018/7160
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938136 | РЗН 2018/7160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2024 по 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7160
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938136
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные
в вариантах исполнения: 1. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм левая Fracture. 2. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 44 мм левая Fracture. 3. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 48 мм левая Fracture. 4. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 52 мм левая Fracture. 5. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм правая Fracture. 6. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 44 мм правая Fracture. 7. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 48 мм правая Fracture. 8. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 52 мм правая Fracture. 9. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 36 мм узкометафизная левая Fracture. 10. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм узкометафизная левая Fracture. 11. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 36 мм узкометафизная правая Fracture. 12. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм узкометафизная правая Fracture. 13. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 36 мм, высота 12 мм Domelock. 14. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 36 мм, высота 15 мм Domelock. 15. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 38 мм, высота 13 мм Domelock. 16. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 38 мм, высота 16 мм Domelock. 17. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм, высота 14 мм Domelock. 18. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм, высота 17 мм Domelock. 19. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 42 мм, высота 15 мм Domelock. 20. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 42 мм, высота 18 мм Domelock. 21. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 44 мм, высота 16 мм Domelock. 22. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 44 мм, высота 19 мм Domelock. 23. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 46 мм, высота 16 мм Domelock. 24. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 46 мм, высота 19 мм Domelock. 25. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 48 мм, высота 17 мм Domelock. 26. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 48 мм, высота 20 мм Domelock. 27. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 50 мм, высота 18 мм Domelock. 28. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 50 мм, высота 21 мм Domelock. 29. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 52 мм, высота 19 мм Domelock. 30. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 52 мм, высота 23 мм Domelock. 31. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 54 мм, высота 20 мм Domelock. 32. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 54 мм, высота 23 мм Domelock. 33. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 56 мм, высота 21 мм Domelock. 34. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 56 мм, высота 24 мм Domelock. 35. Соединитель Anatomical Shoulder центрический регулируемый Domelock. 36. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 129L00 / 141R00 Domelock. 37. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 129R00 / 141L00 Domelock. 38. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 135L00 / 135R00 Domelock. 39. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 132L00 / 138R00 Domelock. 40. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 132R00 / 138L00 Domelock. 41. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 129L10 / 141R10 Domelock. 42. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 129R10 / 141L10 Domelock. 43. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 135L10 / 135R10 Domelock. 44. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 132L10 / 138R10 Domelock. 45. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 132R10 / 138L10 Domelock. 46. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 129L00 / 141R00 Domelock. 47. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 129R00 / 141L00 Domelock. 48. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 135L00 / 135R00 Domelock. 49. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 132L00 / 138R00 Domelock. 50. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 132R00 / 138L00 Domelock. 51. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 129L10 / 141R10 Domelock. 52. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 129R10 / 141L10 Domelock. 53. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 135L10 / 135R10 Domelock. 54. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 132L10 / 138R10 Domelock. 55. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 132R10 / 138L10 Domelock.
в вариантах исполнения: 1. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм левая Fracture. 2. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 44 мм левая Fracture. 3. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 48 мм левая Fracture. 4. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 52 мм левая Fracture. 5. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм правая Fracture. 6. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 44 мм правая Fracture. 7. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 48 мм правая Fracture. 8. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 52 мм правая Fracture. 9. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 36 мм узкометафизная левая Fracture. 10. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм узкометафизная левая Fracture. 11. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 36 мм узкометафизная правая Fracture. 12. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм узкометафизная правая Fracture. 13. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 36 мм, высота 12 мм Domelock. 14. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 36 мм, высота 15 мм Domelock. 15. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 38 мм, высота 13 мм Domelock. 16. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 38 мм, высота 16 мм Domelock. 17. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм, высота 14 мм Domelock. 18. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 40 мм, высота 17 мм Domelock. 19. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 42 мм, высота 15 мм Domelock. 20. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 42 мм, высота 18 мм Domelock. 21. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 44 мм, высота 16 мм Domelock. 22. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 44 мм, высота 19 мм Domelock. 23. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 46 мм, высота 16 мм Domelock. 24. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 46 мм, высота 19 мм Domelock. 25. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 48 мм, высота 17 мм Domelock. 26. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 48 мм, высота 20 мм Domelock. 27. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 50 мм, высота 18 мм Domelock. 28. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 50 мм, высота 21 мм Domelock. 29. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 52 мм, высота 19 мм Domelock. 30. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 52 мм, высота 23 мм Domelock. 31. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 54 мм, высота 20 мм Domelock. 32. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 54 мм, высота 23 мм Domelock. 33. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 56 мм, высота 21 мм Domelock. 34. Головка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 56 мм, высота 24 мм Domelock. 35. Соединитель Anatomical Shoulder центрический регулируемый Domelock. 36. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 129L00 / 141R00 Domelock. 37. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 129R00 / 141L00 Domelock. 38. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 135L00 / 135R00 Domelock. 39. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 132L00 / 138R00 Domelock. 40. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 132R00 / 138L00 Domelock. 41. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 129L10 / 141R10 Domelock. 42. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 129R10 / 141L10 Domelock. 43. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 135L10 / 135R10 Domelock. 44. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 132L10 / 138R10 Domelock. 45. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder центрический 132R10 / 138L10 Domelock. 46. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 129L00 / 141R00 Domelock. 47. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 129R00 / 141L00 Domelock. 48. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 135L00 / 135R00 Domelock. 49. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 132L00 / 138R00 Domelock. 50. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 132R00 / 138L00 Domelock. 51. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 129L10 / 141R10 Domelock. 52. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 129R10 / 141L10 Domelock. 53. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 135L10 / 135R10 Domelock. 54. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 132L10 / 138R10 Domelock. 55. Т-образный соединитель Anatomical Shoulder эксцентрический 132R10 / 138L10 Domelock.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168070
321730
Адрес
Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland; Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7160
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2025
Период действия
с 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
168070; 321730
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7160
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2019
Период действия
с 27.09.2019 по 09.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
168070; 321730
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7160
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2018 по 27.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
168070; 321730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы