Г004-00110-00/02919250 | РЗН 2018/7158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919250 | РЗН 2018/7158
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919250
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)» по ТУ 32.50.50-028-65614693-2017
в вариантах исполнения: I. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель SM, в составе: 1. Блок электронный стационарный LSL-BS - 1шт. 2. Головка выносная запаивающая ручная LSL-HM - 1 шт. 3. Шнур ВЧ LSL-CRF - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Руководство по эксплуатации на изделие - 1 шт. 5.2. Паспорт на изделие - 1 шт. 5.3. Паспорт на головку, выносную запаивающую ручную LSL-HM - 1 шт. II. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель SA, в составе: 1. Блок электронный стационарный LSL-BS - 1 шт. 2. Головка выносная запаивающая автоматическая LSL-HA- 1 шт. 3. Шнур ВЧ LSL-CRF - 1 шт. 4. Шнур интерфейсный головки автоматической LSL-CHA - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация: 6.1. Руководство по эксгшуатации на изделие - 1 шт. 6.2. Паспорт на изделие - 1 шт. 6.3. Паспорт на головку выносную запаивающую автоматическую LSL-HA - 1 шт. III. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель ММ, в составе: 1. Блок электронный мобильный LSL-BM - 1 шт. 2. Головка выносная запаивающая ручная LSL-HM - 1 шт. 3. Шнур ВЧ LSL-CRF - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации на изделие - 1 шт. 4.2. Паспорт на изделие - 1 шт. 4.3. Паспорт на головку выносную запаиваюшую ручную LSL-HM - 1 шт. Принадлежности: 1. Зарядное устройство - 1 шт. 2. Сумка для переноски - 1 шт. IV. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель МА, в составе: 1. Блок электронный мобильный LSL-BM - 1шт. 2. Головка выносная запаивающая автоматическая LSL-HА - 1 шт. 3. Шнур ВЧ LSL-CRF - 1 шт. 4. Шнур интерфейсный головки автоматической LSL-CHA - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Руководство по эксплуатации на изделие - 1 шт. 5.2. Паспорт на изделие - 1 шт. 5.3. Паспорт на головку выносную запаивающую автоматическую LSL-HA- 1 шт. Принадлежности: 1. Зарядное устройство - 1 шт. 2. Сумка для переноски - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель SM, в составе: 1. Блок электронный стационарный LSL-BS - 1шт. 2. Головка выносная запаивающая ручная LSL-HM - 1 шт. 3. Шнур ВЧ LSL-CRF - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Руководство по эксплуатации на изделие - 1 шт. 5.2. Паспорт на изделие - 1 шт. 5.3. Паспорт на головку, выносную запаивающую ручную LSL-HM - 1 шт. II. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель SA, в составе: 1. Блок электронный стационарный LSL-BS - 1 шт. 2. Головка выносная запаивающая автоматическая LSL-HA- 1 шт. 3. Шнур ВЧ LSL-CRF - 1 шт. 4. Шнур интерфейсный головки автоматической LSL-CHA - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация: 6.1. Руководство по эксгшуатации на изделие - 1 шт. 6.2. Паспорт на изделие - 1 шт. 6.3. Паспорт на головку выносную запаивающую автоматическую LSL-HA - 1 шт. III. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель ММ, в составе: 1. Блок электронный мобильный LSL-BM - 1 шт. 2. Головка выносная запаивающая ручная LSL-HM - 1 шт. 3. Шнур ВЧ LSL-CRF - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации на изделие - 1 шт. 4.2. Паспорт на изделие - 1 шт. 4.3. Паспорт на головку выносную запаиваюшую ручную LSL-HM - 1 шт. Принадлежности: 1. Зарядное устройство - 1 шт. 2. Сумка для переноски - 1 шт. IV. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)», модель МА, в составе: 1. Блок электронный мобильный LSL-BM - 1шт. 2. Головка выносная запаивающая автоматическая LSL-HА - 1 шт. 3. Шнур ВЧ LSL-CRF - 1 шт. 4. Шнур интерфейсный головки автоматической LSL-CHA - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Руководство по эксплуатации на изделие - 1 шт. 5.2. Паспорт на изделие - 1 шт. 5.3. Паспорт на головку выносную запаивающую автоматическую LSL-HA- 1 шт. Принадлежности: 1. Зарядное устройство - 1 шт. 2. Сумка для переноски - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, оф. 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, оф. 204
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342090
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15