Г004-00110-00/02915517 | РЗН 2018/7153
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915517 | РЗН 2018/7153
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915517
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая офтальмологическая c принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения Tomey TSL-7000H в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000H. 2. Основание. 3. Упор для подбородка. 4. Кабель питания. 5. Блок питания. 6. Руководство пользователя. II. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Hdigital в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Hdigital. 2. Цифровая камера. 3. Основание. 4. Упор для подбородка. 5. Кабель питания. 6. Блок питания. 7. Кабель USB A - USB mini (для соединения с камерой). 8. Кабель USB 3A - USB 3 micro (для соединения с компьютером). 9. Руководство пользователя. 10. CD-диск с программным обеспечением Kapture. III. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Z в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Z. 2. Основание. 3. Упор для подбородка. 4. Кабель питания. 5. Блок питания. 6. Руководство пользователя. IV. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Zdigital в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Zdigital. 2. Цифровая камера. 3. Основание. 4. Упор для подбородка. 5. Кабель питания. 6. Блок питания. 7. Кабель USB A - USB mini (для соединения с камерой). 8. Кабель USB 3A - USB 3 micro (для соединения с компьютером). 9. Руководство пользователя. 10. CD-диск с программным обеспечением Kapture. V. Вариант исполнения Tomey TSL-4000H в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-4000H. 2. Основание. 3. Упор для подбородка. 4. Кабель питания. 5. Блок питания. 6. Руководство пользователя. VI. Вариант исполнения Tomey TSL-4000Z в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-4000Z. 2. Основание. 3. Упор для подбородка. 4. Кабель питания. 5. Блок питания. 6. Руководство пользователя. VII. Принадлежности: 1. Салфетки сменные бумажные для упора подбородка - не более 100 уп. 2. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 10 шт. 3. Тестовый стержень. 4. Чехол пылезащитный.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения Tomey TSL-7000H в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000H. 2. Основание. 3. Упор для подбородка. 4. Кабель питания. 5. Блок питания. 6. Руководство пользователя. II. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Hdigital в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Hdigital. 2. Цифровая камера. 3. Основание. 4. Упор для подбородка. 5. Кабель питания. 6. Блок питания. 7. Кабель USB A - USB mini (для соединения с камерой). 8. Кабель USB 3A - USB 3 micro (для соединения с компьютером). 9. Руководство пользователя. 10. CD-диск с программным обеспечением Kapture. III. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Z в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Z. 2. Основание. 3. Упор для подбородка. 4. Кабель питания. 5. Блок питания. 6. Руководство пользователя. IV. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Zdigital в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Zdigital. 2. Цифровая камера. 3. Основание. 4. Упор для подбородка. 5. Кабель питания. 6. Блок питания. 7. Кабель USB A - USB mini (для соединения с камерой). 8. Кабель USB 3A - USB 3 micro (для соединения с компьютером). 9. Руководство пользователя. 10. CD-диск с программным обеспечением Kapture. V. Вариант исполнения Tomey TSL-4000H в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-4000H. 2. Основание. 3. Упор для подбородка. 4. Кабель питания. 5. Блок питания. 6. Руководство пользователя. VI. Вариант исполнения Tomey TSL-4000Z в составе: 1. Основной блок щелевой лампы TSL-4000Z. 2. Основание. 3. Упор для подбородка. 4. Кабель питания. 5. Блок питания. 6. Руководство пользователя. VII. Принадлежности: 1. Салфетки сменные бумажные для упора подбородка - не более 100 уп. 2. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 10 шт. 3. Тестовый стержень. 4. Чехол пылезащитный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИнтелМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Килер Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom