Г004-00110-00/02919353 | РЗН 2018/7151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919353 | РЗН 2018/7151
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919353
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов MyCrown Design
в составе: I. Блок для съемки в составе: 1. Блок для съемки c cенсорным экраном и шаровым манипулятором. 2. Основание блока для съемки (тележка). 3. Камера интраоральная MyCrown Scan. 4. Калибровочная насадка MyCrown Scan - не более 2 шт. 5. Калибровочный винт - не более 2 шт. 6. Кабель питания. 7. USB кабель. 8. LAN кабель. 9. Соединительный кабель - 2 шт. 10. Спрей аэрозольный MyCrown HD (объемом 104 мл) - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Распылители спрея аэрозольного MyCrown HD - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Чехлы одноразовые для камеры - не более 1000 шт. (при необходимости). 13. Инструкция по эксплуатации. II. Программное обеспечение MyCrown Design в составе: 1. Электронный носитель с программным обеспечением. 2. Руководство пользователя.
в составе: I. Блок для съемки в составе: 1. Блок для съемки c cенсорным экраном и шаровым манипулятором. 2. Основание блока для съемки (тележка). 3. Камера интраоральная MyCrown Scan. 4. Калибровочная насадка MyCrown Scan - не более 2 шт. 5. Калибровочный винт - не более 2 шт. 6. Кабель питания. 7. USB кабель. 8. LAN кабель. 9. Соединительный кабель - 2 шт. 10. Спрей аэрозольный MyCrown HD (объемом 104 мл) - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Распылители спрея аэрозольного MyCrown HD - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Чехлы одноразовые для камеры - не более 1000 шт. (при необходимости). 13. Инструкция по эксплуатации. II. Программное обеспечение MyCrown Design в составе: 1. Электронный носитель с программным обеспечением. 2. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Деркул"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
144005, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Захарченко, д. 8, оф. 72
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Индустриальная, д. 41, оф. 123
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119460
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany