Г004-00110-00/02930311 | РЗН 2018/7146
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930311 | РЗН 2018/7146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930311
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016
в вариантах исполнения: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско малое (S) стерильное. 2. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско среднее (М) стерильное. 3. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско большое (L) стерильное.
в вариантах исполнения: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско малое (S) стерильное. 2. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско среднее (М) стерильное. 3. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско большое (L) стерильное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПЕРИНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188689, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188689, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227960
Адрес
АО "Перинт", 188689, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16к
Наименование
Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7146
Дата регистрации МИ
15.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2021
Период действия
с 07.09.2021 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
Наименование
Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7146
Дата регистрации МИ
15.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.05.2018 по 07.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы