Г004-00110-00/02915474 | РЗН 2018/7142
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915474 | РЗН 2018/7142
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7142
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915474
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Передвижной (мобильный) цифровой рентгенохирургический аппарат на базе штатива типа С-дуга, по ЛЖКМ.941211.001 ТУ с принадлежностями
I. Состав: 1. Штатив С-дуги ЛЖКМ.943129.014, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. 2. Мобильная тумба ЛЖКМ.943129.019, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. 3. Монитор NEC ЕА244 UHD, производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония - 2 шт. 4. Блок педалей управления ЛЖКМ.642144.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. 5. Манипулятор типа мышь, производства фирмы ВТС, Китай - 1шт. 6. Клавиатура ВТС 6390U Black, производства фирмы ВТС, Китай - 1шт. 7. Кнопка включения экспозиции ЛЖКМ.642133.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. 8 Детектор плоскопанельный ЛЖКМ.943119.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или VIVIX- D1212G производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея - 1шт. 9. Пульт дистанционного управления ЛЖКМ.943129.013, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1шт. 10. Паспорт ЛЖКМ.941211.001 ПС - 1шт. 11. Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.941211.001 РЭ - 1шт. 12. Руководство оператора автоматизированного рабочего места врача ЛЖКМ.943129.019 РЭ- 1шт. II. Принадлежности: 1. Ионизационная камера рентгенэкспонометра VacuDAP-OEM 1560015, производства ООО НПП "Рентген", Россия - не более 1 шт. 2. Комплект чехлов стерилизуемых: 2.1. Чехол стерилизуемый для излучателя ЛЖКМ.943229.001 - не более 1шт. 2.2. Чехол стерилизуемый для ППД, ЛЖКМ.943229.002- не более 1шт. 3. Кассетодержатель универсальный ЛЖКМ.301568.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 1 шт.
I. Состав: 1. Штатив С-дуги ЛЖКМ.943129.014, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. 2. Мобильная тумба ЛЖКМ.943129.019, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. 3. Монитор NEC ЕА244 UHD, производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония - 2 шт. 4. Блок педалей управления ЛЖКМ.642144.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. 5. Манипулятор типа мышь, производства фирмы ВТС, Китай - 1шт. 6. Клавиатура ВТС 6390U Black, производства фирмы ВТС, Китай - 1шт. 7. Кнопка включения экспозиции ЛЖКМ.642133.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. 8 Детектор плоскопанельный ЛЖКМ.943119.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или VIVIX- D1212G производства фирмы «Vieworks Со., Ltd», Корея - 1шт. 9. Пульт дистанционного управления ЛЖКМ.943129.013, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1шт. 10. Паспорт ЛЖКМ.941211.001 ПС - 1шт. 11. Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.941211.001 РЭ - 1шт. 12. Руководство оператора автоматизированного рабочего места врача ЛЖКМ.943129.019 РЭ- 1шт. II. Принадлежности: 1. Ионизационная камера рентгенэкспонометра VacuDAP-OEM 1560015, производства ООО НПП "Рентген", Россия - не более 1 шт. 2. Комплект чехлов стерилизуемых: 2.1. Чехол стерилизуемый для излучателя ЛЖКМ.943229.001 - не более 1шт. 2.2. Чехол стерилизуемый для ППД, ЛЖКМ.943229.002- не более 1шт. 3. Кассетодержатель универсальный ЛЖКМ.301568.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, корп. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2