Г004-00110-00/02915447 | РЗН 2018/7138
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915447 | РЗН 2018/7138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915447
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro
варианты исполнения: I. Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro, рабочая длина 29 см, разборный, в составе: 1. Рукоятка POWERGRIP 3.0 micro, 82460152. 2. Трубка POWERGRIP 3.0 micro, рабочая длина 29 см, 82460202. 3. Электрод-вставка POWERGRIP 3.0 micro: в виде диссектора Maryland, рабочая длина 29 см, 82460302 или в виде щипцов-зажимов, окончатых, рабочая длина 29 см, 82460300. 4. Троакар 3.0 micro, длина 100 мм, диаметр 3.4 мм, ровный, с наконечником типа Луэр-Лок, 85530000 (при необходимости). 5. Стержень троакара 3.0 micro, длина 145 мм, треугольный, диаметр 3 мм, 85530001 (при необходимости). 6. Кабель биполярный со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов (при необходимости), варианты исполнения: 6.1. Штекер U-20, 4 м, 80100260; 6.2. Штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017. 6.3. Штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018. 6.4. Штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019. 6.5. Штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020. 6.6. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021. 6.7. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022. 6.8. Штекер 2-Banana, 3 м, 80100010. 6.9. Штекер 2-Banana, 5 м, 80100013. II. Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro, рабочая длина 20 см, разборный, в составе: 1. Рукоятка POWERGRIP 3.0 micro, 82460152. 2. Трубка POWERGRIP 3.0 micro, рабочая длина 20 см, 82460204. 3. Электрод-вставка POWERGRIP 3.0 micro: в виде диссектора Maryland, рабочая длина 20 см, 82460322 или в виде щипцов-зажимов, окончатых, рабочая длина 20 см, 82460320. 4. Троакар 3.0 micro, длина 100 мм, диаметр 3.4 мм, ровный, с наконечником типа Луэр-Лок, 85530000 (при необходимости). 5. Стержень троакара 3.0 micro, длина 145 мм, треугольный, диаметр 3 мм, 85530001 (при необходимости). 6. Кабель биполярный со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов (при необходимости), варианты исполнения: 6.1. Штекер U-20, 4 м, 80100260. 6.2. Штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017. 6.3. Штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018. 6.4. Штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019. 6.5. Штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020. 6.6. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021. 6.7. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022. 6.8. Штекер 2-Banana, 3 м, 80100010. 6.9. Штекер 2-Banana, 5 м, 80100013.
варианты исполнения: I. Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro, рабочая длина 29 см, разборный, в составе: 1. Рукоятка POWERGRIP 3.0 micro, 82460152. 2. Трубка POWERGRIP 3.0 micro, рабочая длина 29 см, 82460202. 3. Электрод-вставка POWERGRIP 3.0 micro: в виде диссектора Maryland, рабочая длина 29 см, 82460302 или в виде щипцов-зажимов, окончатых, рабочая длина 29 см, 82460300. 4. Троакар 3.0 micro, длина 100 мм, диаметр 3.4 мм, ровный, с наконечником типа Луэр-Лок, 85530000 (при необходимости). 5. Стержень троакара 3.0 micro, длина 145 мм, треугольный, диаметр 3 мм, 85530001 (при необходимости). 6. Кабель биполярный со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов (при необходимости), варианты исполнения: 6.1. Штекер U-20, 4 м, 80100260; 6.2. Штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017. 6.3. Штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018. 6.4. Штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019. 6.5. Штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020. 6.6. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021. 6.7. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022. 6.8. Штекер 2-Banana, 3 м, 80100010. 6.9. Штекер 2-Banana, 5 м, 80100013. II. Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro, рабочая длина 20 см, разборный, в составе: 1. Рукоятка POWERGRIP 3.0 micro, 82460152. 2. Трубка POWERGRIP 3.0 micro, рабочая длина 20 см, 82460204. 3. Электрод-вставка POWERGRIP 3.0 micro: в виде диссектора Maryland, рабочая длина 20 см, 82460322 или в виде щипцов-зажимов, окончатых, рабочая длина 20 см, 82460320. 4. Троакар 3.0 micro, длина 100 мм, диаметр 3.4 мм, ровный, с наконечником типа Луэр-Лок, 85530000 (при необходимости). 5. Стержень троакара 3.0 micro, длина 145 мм, треугольный, диаметр 3 мм, 85530001 (при необходимости). 6. Кабель биполярный со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов (при необходимости), варианты исполнения: 6.1. Штекер U-20, 4 м, 80100260. 6.2. Штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017. 6.3. Штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018. 6.4. Штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019. 6.5. Штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020. 6.6. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021. 6.7. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022. 6.8. Штекер 2-Banana, 3 м, 80100010. 6.9. Штекер 2-Banana, 5 м, 80100013.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282880
Адрес
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Наименование
Инструмент электрохирургический биполярный POWERGRIP 3.0 micro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7138
Дата регистрации МИ
11.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915447
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2018 по 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
282880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы