Г004-00110-00/02933750 | РЗН 2018/7134
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933750 | РЗН 2018/7134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7134
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933750
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS
Варианты исполнения:
1. LC МН CERAMIC NANO.
2. LC МН CERAMIC АР.
3. LC MICROHYBRID.
4. LC FLOWFILL.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
5. LC IONOLINE.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
6. LC HI-FLOW NANO.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 17 ga, диаметр 1,15 мм (не более 1000 шт.).
7. LC NANOFILL ХР.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
8. LC FLOWFIL SE.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
9. LC IONOLINE SE.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
10. LC CALCIUM HYDROXID LINER.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 18 ga, диаметр 1,024 мм (не более 1000 шт.).
11. DC ZIRCORE FLOW NANO (AUTOMIX).
Принадлежности:
- смешивающая канюля, ML 2.5-08-D (не более 1000 шт.);
- смешивающая канюля МВ 4.2-12-D (не более 1000 шт.);
- эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.);
- внутриоральная канюля (не более 1000 шт.).
12. DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1.
Принадлежности:
- смешивающая канюля MLX 2.5-12-D (не более 1000 шт.);
- эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.).
Варианты исполнения:
1. LC МН CERAMIC NANO.
2. LC МН CERAMIC АР.
3. LC MICROHYBRID.
4. LC FLOWFILL.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
5. LC IONOLINE.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
6. LC HI-FLOW NANO.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 17 ga, диаметр 1,15 мм (не более 1000 шт.).
7. LC NANOFILL ХР.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
8. LC FLOWFIL SE.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
9. LC IONOLINE SE.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
10. LC CALCIUM HYDROXID LINER.
Принадлежности:
- игольчатая канюля 18 ga, диаметр 1,024 мм (не более 1000 шт.).
11. DC ZIRCORE FLOW NANO (AUTOMIX).
Принадлежности:
- смешивающая канюля, ML 2.5-08-D (не более 1000 шт.);
- смешивающая канюля МВ 4.2-12-D (не более 1000 шт.);
- эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.);
- внутриоральная канюля (не более 1000 шт.).
12. DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1.
Принадлежности:
- смешивающая канюля MLX 2.5-12-D (не более 1000 шт.);
- эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
P.L. Superior Dental Materials GmbH («П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материалы стоматологические композитные применяютсядля заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
281750
Адрес
P.L. Superior Dental Materials GmbH («П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ»), Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany
Наименование
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7134
Дата регистрации МИ
10.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933750
Срок действия
16.03.2026
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
143300; 281750
Наименование
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7134
Дата регистрации МИ
10.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
143300; 281750
Наименование
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7134
Дата регистрации МИ
10.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.05.2018 по 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
143300; 281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы